目的采用现代科学技术,开展白芷饮片生产规范及标准制定研究。从饮片炮制工艺、质量控制体系的建立、鲜切白芷饮片和传统白芷两种饮片质量和药效方面的对比研究等方面,使饮片生产全过程规范化,促进白芷产业一体化推动白芷中药全产业发展。方法1采用正交实验设计结合多指标多评价、星点实验设计结合单因素考察,以白芷有效成分欧前胡素、异欧前胡素、氧化前胡素、佛手柑内酯,总香豆素含量,白芷多糖含量综合评分为总指标,以水温、加水量、浸泡时间、切制厚度、干燥温度、干燥时间为考察因素,优选白芷传统炮制工艺条件。以鲜药材含水量、切制厚度、干燥时间、干燥温度为考察因素、优选白芷鲜切工艺条件,并对饮片的包装材料进行筛选。2收集不同产地白芷饮片,按照“中药质量标准制定指导原则”,分别进行薄层鉴别、水分含量测定、灰分含量测定、及浸出物含量测定和有效成分含量测定,并建立白芷一测多评含量测定方法和特征图谱。3对两种饮片进行有效成分含量、特征图谱、脂溶性成分对比;采用热板法、醋酸扭体法、二甲苯法进行药效对比;测定半数致死量及最大耐受量进行安全性的对比。结果1白芷传统炮制工艺最佳工艺条件为水温25℃,加4倍量水,浸泡6 h,润透,切制6 mm,60℃,干燥3小时;白芷鲜切工艺最佳工艺条件为含水量35%,切制6 mm,60℃,干燥12小时;包装为普通塑料常压包装。2建立了白芷质量标准。薄层鉴别中,增加氧化前胡素为对照品,供试品色谱中,在与对照品药材色谱和对照品色谱相应位置显示相同颜色的斑点。灰分、浸出物沿用药典标准,水分不得超过14%,灰分不得超过5%,浸出物大于等于15%;含量测定对有效成分数量及含量进行了新的限定,欧前胡素不得低于0.08%,异欧前胡素、氧化前胡素、佛手柑内酯分别不得低于0.056%、0.089%、0.013%。重金属即Pb≤5.0 mg·kg^-1,Cd≤0.3 mg·kg^-1,Hg≤0.2 mg·kg^-1,As≤2.0mg·kg^-1,Cu≤20.0 mg·kg^-1。农残、黄曲霉素均不得检出。3鲜切白芷饮片在有效成分含量上高于传统白芷饮片,指纹图谱两者没有显著的差异,脂溶性成分种类大部分相同,但所占比例和含量上存在一定差异。鲜切白芷饮片和传统白芷饮片均能提高小鼠痛阈值,减少小鼠扭体次数,降低小鼠耳片的肿胀度,以鲜切白芷效果较优,且鲜切白芷肝毒性比传统饮片更低。在安全性上,测得鲜切饮片的小鼠口服最大耐受量为177.87g（生药）·kg^-1（体重）,传统饮片的小鼠口服最大耐受量为93.1g(（生药）·kg^-1（体重）前者显著高于后者。结论本研究最终得到了稳定的传统炮制工艺参数和鲜切工艺参数,为白芷产地一体化提供了参考依据,提高和完善了现有质量标准,使白芷质量得到了更好的控制。