本文以介孔材料为载体,研究胰岛素的非注射给药系统。首先研究介孔材料类型、孔径大小、表面电荷及释放介质的pH等对胰岛素负载及释放的影响。将MCM-41(2.9n m), SBA-15(7.7nm)与3-氨丙基三甲氧基硅烷在无水甲苯中进行回流,得到氨基化的AP-MCM-41, AP-SBA-15。分别选用具有不同表面功能基团和不同孔径大小的介孔材料,采用静置法负载胰岛素,在具有不同pH的释放介质中考察胰岛素的释放行为。介孔材料经过氨基化后,胰岛素负载量约增加至3倍；在几种不同的介孔材料中,SBA-15(7.7m)的胰岛素释放率最低；pH5.0条件下胰岛素的释放率也小于pH2.5和pH7.5条件下的释放率。因此通过选择合适的介孔材料,可以达到剂型设计所要求的胰岛素缓控释效果。本文以糖尿病大鼠为动物模型,考察介孔材料协助胰岛素经皮给药和口服给药的情况。首先选用雄性SD大鼠,腹腔注射一定剂量的链脲佐菌素建立糖尿病大鼠模型。每种给药系统均分三组进行实验,即为空白对照组,胰岛素给药组以及介孔材料包埋胰岛素给药组,并分别于一定时间检测血糖。分别采用罗丹明B与异硫氰酸荧光素(FITC)对介孔材料与胰岛素进行荧光标记,采用共聚焦显微镜观察FITC-胰岛素在皮肤中的分布情况。实验结果表明,目前所用的介孔材料负载胰岛素经皮给药没有观察到降血糖效果,但FITC-胰岛素在皮肤中的毛囊处有聚集。通过介孔材料协助胰岛素经皮给药的方法与机理仍需进一步研究。与单纯的胰岛素口服给药相比,介孔材料SBA-15(7.7 nm)负载胰岛素口服给药具有显著的降血糖效果。