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目的:本课题通过观察肾复康Ⅱ号胶囊对慢性肾衰竭（失代偿期）脾肾气虚证患者的临床症状积分、临床疗效及肾功能指标的影响，以证实肾复康Ⅱ号胶囊具有确切临床疗效，为临床治疗慢性肾衰竭提供新的选择与思路。 方法:将本院门诊及住院部纳入的50例CRF失代偿期脾肾气虚证的患者随机均分为两组。治疗组在对照组西医常规治疗基础上加服肾复康Ⅱ号胶囊治疗，总疗程为期2个月，并记录其治疗前、中、后症状积分、中医临床主要症状改善程度及肌酐清除率(Ccr)、肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA）、尿蛋白(Pro)指标，统计分析并进行组内及组间比较，从而判定其临床疗效。 结果:(1)治疗组综合疗效明显优于对照组(P＜0.05);(2)证候积分:8周后两组证候积分均明显下降（P＜0.05），组间比较治疗组优于对照组(P＜0.05);临床主要症状:治疗8周后，治疗组疗效均优于对照组(P＜0.05）;(3)尿Pro:治疗后8周治疗组中尿Pro明显低于对照组(P＜0.05);(4)主要实验室指标比较:治疗后8周两组Ccr、UA无统计学差异(P＞0.05)，治疗组的肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、明显低于对照组（P＜0.05）。 结论:肾复康Ⅱ号胶囊可显著降低患者血清肌酐、尿素氮、尿蛋白，进而可能起到延缓肾衰竭进展的作用。