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背景:肺癌是当前对人类生命和健康最具威胁的恶性肿瘤之一。非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)在肺癌中占80%以上,其中近80%的患者初诊时就被诊断为III期以上,丧失手术机会。目前化疗是其一线治疗手段。但是其疗效不尽人意,肺癌维持治疗已经引起了全球临床工作者对肺癌的高度重视,成为目前研究的热点。中药目前正逐渐成为晚期非小细胞肺癌不可替代的综合治疗手段之一。本次荟萃分析目的在于评估中药(Traditional Chinese Medicine,TCM)维持治疗晚期非小细胞肺癌的有效性。方法:我们对PubMed、Scopus、Cochrane图书馆、中国知网、万方及维普期刊数据库进行检索,收集2016年4月以前发表的中药治疗作为晚期非小细胞肺癌维持治疗的前瞻性随机对照研究。对纳入的文献进行质量分析和资料提取后使用RevMan 5.3软件进行数据处理。结果:纳入RCT研究25篇,患者1654例,TCM组843例,对照组811例。数据分析显示,TCM能有效控制实体肿瘤大小(ORR:OR=2.23 95%CI=1.28-3.88,P=0.004;DCR:OR=3.15 95%CI=2.12-4.69,P<0.00001),有效延长无进展生存期PFS(OR=1.66 95%CI=0.41-2.91,P=0.009),改善患者生活质量 QoL(OR=3.26 95%CI=2.42-4.38,P<0.00001);TCM 对总生存期 OS(OR=2.26 95%CI=3.44-7.97,P=0.44)没有明显作用。所有纳入研究提供的相关因素的统计学数据都表明了 TCM作为维持治疗对晚期非小细胞肺癌的近期获益有效性。但仍缺乏大样本临床研究和疗效机制探讨。结论:根据本研究结果,中医作为一线化疗后疾病非进展期的晚期非小细胞肺癌患者的维持治疗,有利于实体肿瘤控制、延长非疾病进展生存期及改善患者生活质量,而对总生存期获益不明显。