第一部分 目的 根据银屑病的病理特点，采用小鼠鼠尾鳞片表皮模型及阴道上皮细胞有丝分裂模型，探讨百应胶囊对银屑病的治疗效果。为申报医疗机构制剂提供临床前药效学依据。 方法 用鼠尾鳞片表皮模型和小鼠阴道上皮模型，观察百应胶囊对鼠尾表皮鳞片中颗粒层形成数及小鼠阴道上皮细胞有丝分裂指数的影响，评价其药效学作用。 结果 百应胶囊既能增加鼠尾鳞片颗粒层形成数(P<0.05)，并减少小鼠阴道上皮细胞有丝分裂指数(P<0.01)，抑制细胞增殖。 结论 百应胶囊对上述小鼠银屑病模型均有一定治疗作用，能够控制表皮过度增生和使表皮角化不完全从而转向正常角化，为申报医疗机构制剂提供部分临床前药效学依据。 第二部分 目的 观察不同剂量百应胶囊对Wister大鼠连续灌胃给药90天和恢复期所产生的毒性反应程度，提供毒性反应的靶器官及其损害的可逆性，确定无毒反应剂量，保证临床用药的安全性。 方法 百应胶囊以低(1.10g/kg)、中(2.75g/;kg)、高(8.25g/kg)三个剂量(如按60公斤体重计算，相当于成人日用量的12、31、92倍)分别给Wistar大鼠灌胃给药，每天1次，每周7次，连续90天。观察大鼠各给药组的一般情况、摄食量、体重、血液学指标、血液生化指标、脏器重量、脏器系数、系统尸解及病理组织学检查等毒性反应。 结果 (1)百应胶囊低、中两个剂量组在外观，体重，血液学指标、血液生化指标及各种脏器组织的病理检测与空白组相比均无明显改变。(2)高剂量组(92倍)，受试药物使大鼠尿量和饮水量增加，食量降低，体重低于空白组。(3)病理组织与形态学检查表明，百应胶囊低、中、高三个剂量组90天灌胃受试药未造成器官和组织损害。 结论 百应胶囊在适当剂量(低、中剂量)下是一种安全的药物，多次重复用药不会造成机体损害。停药后30天的恢复期，各项检测指标均未见迟缓毒性。