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目的：观察“心身同治”法治疗绝经前后情绪障碍的疗效；比较它与单用“更年补肾方免煎颗粒”治疗的疗效差异；评估“心身同治”法治疗绝经前后情绪障碍的安全性。方法：收集符合纳入标准和排除标准的绝经前后具有情绪障碍的患者,共24例,进行随机分组,分为中药组(更年补肾调肝方免煎颗粒)和心身同治组(更年补肾调肝方免煎颗粒+情志治疗)。中药组予更年补肾调肝方免煎颗粒治疗,心身同治组在予中药治疗的基础上,同时予规范化的中医情志治疗。两组治疗疗程均为2个月,随访1个月。初诊、治疗第4、8周末、随访期(第12周末)时均记录SDS量表、SAS量表、Greene量表、绝经综合征中医评定表(以下简称M量表)得分,比较两组治疗前后自身疗效及两组间的疗效差异。治疗前、治疗第8周末行相关安全性指标检测,并观察其变化。成果：按照剔除标准及脱落标准,最后进入分析总结的病例共17例,研究结果表明：1.治疗后各时点与治疗前自身比较显示：①治疗第4周末,两组SDS积分与治疗前积分自身比较均无显著差异,均P>0.05；两组SAS、Greene量表,M量表积分与治疗前积分自身比较有显著差异,P<0.05。②治疗第8周末,两组各量表积分与治疗前各量表积分自身比较均有显著差异,P<0.05。③随访时点,两组各量表积分与治疗前各量表积分自身比较均有显著差异,P<0.05。2.治疗前后对应时点组间比较显示：SDS、SAS、Greene量表,M量表积分在治疗前各量表积分两组间比较均P>0.05,具有可比性。①SDS积分在治疗第4周末、治疗8周末、第12周末组间比较均无显著差异,均P>0.05。②SAS积分在治疗第4周末、治疗第8周末两组间比较均无显著差异,均P>0.05；第12周末两组间比较有显著意义,P<0.05。③Greene量表积分在治疗第4周末、治疗第8周末、第12周末两组间比较均有显著意义,P<0.05。④M量表积分在治疗第4周末两组间比较无显著差异,P>0.05；在治疗第8周末、第12周末,两组间比较有显著意义,P<0.05。结论：心身同治法治疗绝经前后情绪障碍有一定疗效,并且安全；心身同治法治疗绝经前后情绪障碍的疗效在部分时段比单用更年补肾方免煎颗粒治疗的疗效好。