儿童的身体健康直接关系到国家的未来,儿童用药安全是影响到儿童健康的最重要的因素之一。由于儿童自身的生理特点,在用药方面也应受到特殊的关注。本文从国家药品标准涉及儿科用中成药品种出发,进行分类统计、分析,对现有儿科用中成药品种利用中医药理论、药品管理基本原则、儿科用药基本原则进行较为详细的研究,以期对我国儿科用中成药法律制度完善、质量标准制定、临床用药的安全性等方面提供有益的参考。本文共分为四个部分。第一部分论述了儿科用中成药用药安全的认定标准及影响的因素,从涉儿用中成药、儿科专用中成药等概念对比入手,理清影响用药安全的主要因素和药品本身缺陷造成的用药风险。第二部分主要对儿科用中成药分类研究结果进行阐述,根据中医药理论、儿科用药等相关知识分析对儿科用中成药剂型、处方、适应症、用法用量等存在问题。第三部分根据存在的问题分析导致儿科用中成药存在缺陷。第四部分阐述了儿科用中成药改革的必要性,并对我国儿科用中成药再评价和再评价内容提出建议。