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目的:探讨腰椎管狭窄症(Lumbar Spinal Stenosis,LSS)患者接受单节段后路腰椎椎间融合术(Posterior lumber interbody fusion,PLIF)并植入 2 枚纳米羟基磷灰石/聚酰胺66椎间融合器(Nnanohydroxyapatite/polyamide66 cage,N-HA/PA66 cage)或聚醚醚酮椎间融合器(Poly-etheretherketone cage,PEEK cage)治疗后,对植入两种不同材料融合器的患者的临床疗效与影像学参数以及生物力学方面进行比较,分析PEEK cage与n-HA/PA66 cage两者椎间融合的优劣,为临床治疗提供一定的理论依据。方法:选取自2014年1月至2017年12月在广州中医药大学第一附属医院二骨科行单节段PLIF并植入2枚PEEK cage或n-HA/PA66 cage治疗的LSS患者,根据纳入标准与排除标准筛选出患者。搜集患者基本资料包括:性别、年龄、入院时间、手术节段、骨密度、cage类型、术前的腰部视觉模拟疼痛评分(Visual analogue scale,VAS)、Oswestry 功能障碍指数(The Oswestry Disability Index,ODI)、腰椎融合节段曲度Cobb角和融合节段椎间隙高度(Interspace height,IH);临床疗效资料包括:术前、术后l周、术后1年各时间点的VAS与ODI;影像学资料包括术前、术后l周、术后1年各时间点腰椎融合节段曲度Cobb角与IH,以及末次随访记录手术节段的植骨融合情况和cage有无沉降等并发症。利用一正常健康男性成年人的CT,构建正常人L1-L5三维有限元模型,在L1椎体上表面400N的方向预载荷以及施加8N/m的力矩,方向分别是前屈、后伸、左侧弯和右旋转比较L2-3活动范围,验证模型有效性。在正常人L1-L5三维有限元模型的基础上,构建两种不同材料双枚cage植入L4/5椎间隙PLIF有限元模型,比较两模型不同载荷下的cage、植骨块以及内固定的应力。结果:57例患者纳入本研究,其中n-HA/PA66 cage组24例,PEEK cage组33例,所有患者在末次随访时均获得骨性融合。n-HA/PA66 cage组男性10例,女性14例,平均年龄为50.29±13.13y,手术时间为188.00±45.97min,手术出血量241.79±134.79ml,平均随访时间 11.75±1.39 mon,骨密度、术前 VAS、ODI、Cobb 角以及 IH 均值±标准差分别为:-1.08± 1.13、6.17±0.87、59.83±4.90%、14.26±5.29°、10.85士2.83mm。PEEK cage 组男性 12 例,女性 21 例,平均年龄为 47.09±12.87y,手术时间 167.00±34.45 min,手术出血量 186.36±100.21ml,平均随访时间11.70±1.63 mon,骨密度、术前VAS、ODI、Cobb角以及 IH 均值±标准差分别为:-1.43±0.78、6.21±0.70、59.82±4.19%、16.57±6.47°、11.10±2.74mm。两组患者在年龄、性别、手术出血量、手术时间、随访时间、骨密度、术前VAS、ODI、Cobb角以及IH等基线资料相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在临床疗效上,n-HA/PA66 cage组PLIF术后1周随访时VAS评分、ODI、Cobb角以及出均值±标准差分别为:3.17±0.64、51.67±2.55%,16.29±5.49°、12.91±2.11mm,而 PEEK cage 组 PLIF 术后 1 周随访上述各指标均值±标准差分别为:3.36±0.70、50.94±2.09%、18.58±6.59°、12.46±1.42mm,两组间术后1周比较无统计学差异(p>0.05)。n-HA/PA66 cage组PLIF术后末次随访时VAS评分、ODI、Cobb角以及IH均值±标准差分别为:2.17±0.76、29.42±7.77%、13.95±6.38°、12.08±3.24mm,融合率 91.67%,沉降率12.50%,而PEEK cage组PLIF术后末次随访上述各指标均值±标准差分Z别j为:1.79±0.74、24.97±9.58%、17.50±7.45°、11.54±1.42mm,融合率90.90%,沉降率15.15%,两组间术后末次随访比较无统计学差异(p>0.05),且两组术后1周及末次随访的VAS评分、0DI均较术前改善,有统计学差异(p<0.05)。成功构建正常人L1-L5三维有限元模型以及两种不同材料双枚cage植入L4/5椎间隙PLIF有限元模型,并验证模型有效性。两种不同材料双枚cage植入L4/5椎间隙PLIF有限元模型在不同载荷下的cage、植骨块以及内固定的应力相似。结论:N-HA/PA66 cage和PEEK cage经PLIF用于治疗LSS均较术前获得满意的疗效,且两者在临床疗效、影像学、生物力学上并无显著性差异。