目的:通过理论探讨,阐述甲状腺结节、乳腺增生症在病因病机、治疗以及相关性等方面的研究。观察柴贝玄夏汤治疗甲状腺结节合并乳腺增生症的疗效及安全性,为本方药的推广提供依据。方法:根据甲状腺结节、乳腺增生症及中医气滞痰阻证的诊断标准,将符合诊断的60例患者分为对照组和治疗组。对照组(30例)口服小金胶囊,治疗组(30例)在对照组治疗基础上加用柴贝玄夏汤干预。前后一共治疗6个月,经期停药。比较治疗前后两组患者的临床表现、最大甲状腺结节直径、乳房疼痛、肿块大小、肿块质地、甲状腺功能、肝肾功能等。结果:通过统计学分析,两组患者年龄、病程等基本数据无显著性差异(P>0.05)。①临床疗效:治疗组总有效率86.67%,对照组总有效率60.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。②中医证候疗效:两组患者治疗后中医临床症状得到明显改善,中医证候积分均较治疗前显著下降(P<0.01),且治疗组比对照组更有优势。③甲状腺最大结节直径:与治疗前相比,两组患者治疗后结节直径明显缩小(P<0.05),并且治疗组缩小程度与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。④乳房疼痛、乳腺肿块大小及质地:治疗后,两组患者乳房疼痛积分、肿块大小积分和肿块质地积分均较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组乳房疼痛、肿块质地积分显著低于对照组(P<0.01),而治疗组乳腺肿块大小积分与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。⑤甲状腺功能:两组患者在治疗前后的甲状腺功能均正常。⑥安全性指标:治疗前后患者血、尿、粪常规及肝肾功能检查均在正常范围内,治疗期间患者未出现过敏、胃肠道不适等不良反应。结论:柴贝玄夏汤联合小金胶囊治疗甲状腺结节合并乳腺增生症疗效显著,优于单用小金胶囊,可有效改善患者的临床症状,缩小甲状腺结节及乳腺肿块,缓解乳房疼痛,值得进一步研究推广。