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目的:
从提取工艺、成型工艺、质量标准和药效学等方面对栀黄喷雾剂进行研究,为其临床应用提供科学依据。
方法:
通过药效学实验筛选栀黄喷雾剂的提取方法;使用正交实验设计优化栀黄喷雾剂提取工艺;采用高效液相色谱法测定栀黄喷雾剂中小檗碱的含量;通过抑菌实验考察栀黄喷雾剂的抑菌效果,并进行皮肤用药毒性实验。
结果:
栀黄喷雾剂原处方药材的提取方法应该选择醇提加水提的综合提取方法,其最佳醇提工艺为A1 B1 C1 D2,即加入5倍量60%的乙醇提取2次,每次1小时,其最佳水提工艺为A2 B3 C3.即加入8倍量的水,提取3次,每次3小时;栀黄喷雾剂应选择20%的乙醇作为溶媒,PH控制在6-7之间;采用高效液相色谱法测定小檗碱的含量,结果稳定可靠,可以作为小檗碱的含量测定方法;栀黄喷雾剂对真菌有很好的抑制效果,对细菌的抑制效果很弱;栀黄喷雾剂对皮肤无刺激性和毒性。
结论:
通过药效学筛选栀黄喷雾剂的提取方法是一种科学的研究方法。