失眠症中医学称之为“不寐”，是指经常不能获得正常睡眠为特征一类病证。主要表现在睡眠时间、深度及消除疲劳作用等方面不尽人意,可谓是一种持续性的生理障碍,严重影响人们的正常生活质量。目前，随着失眠发病率的俱增,睡眠问题成为了国际社会比较关注的话题。近年来,关于非药物治疗失眠的报道较多，不但失眠症的病症多样,而且治法各异,疗效也不尽相同。以“镇静安神”为主要治疗原则,是王富春教授长期从事医疗临床经验的总结,在治疗单纯性失眠症上有较好的临床效果。本研究从穴位贴敷治疗入手,观察总结其治疗失眠症的临床疗效。目的:本课题通过镇静安神贴组与归脾丸药物对照组两种不同的治疗方法随机对照，客观评价镇静安神贴治疗心脾两虚型失眠症的临床疗效及其优势性。方法:将符合纳入标准的66例患者按照就诊时间随机分为镇静安神贴治疗组、归脾丸对照组,每组33例,治疗组给予镇静安神贴贴敷治疗,对照组给予口服归脾丸治疗。采用国际通用的匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQ1)及中医证候量化表作为疗效观察指标,进行治疗前后自身对照和治疗后组间比较,从而评价两组睡眠改善情况。结果:治疗组与对照组临床疗效总有效率分别为94%、90%(P>0.05)；睡眠质量评分总有效率分别为97%、87%(P<0.05)；治疗后中医症状积分比较有显著差异(P<0.01)；PSQI各成分比较两组在睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、催眠药物方面有统计学意义（P<0.05）。结论:镇静安神贴可有效改善患者睡眠状况,与归脾丸相比临床疗效相当,在对中医证候量化积分及PSQI中睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍和催眠药物方面的改善明显优于归脾丸,且临床应用无明显毒副作用,值得临床推广。