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目的：对制定蒙药“肝乐康胶囊”的质量标准提供参考依据。方法：采用高效液相色谱法对该成药肋柱花中的獐芽菜苦苷、栀子中的栀子苷、苦参中的苦参碱和氧化苦参碱进行定量研究。獐芽菜苦苷和栀子苷的色谱条件为：色谱柱DiamonsilC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相：甲醇-水(25：75v/v);检测波长：238nm;柱温：30℃；流速：1.0mL·min-1;进样量：10μl。苦参碱和氧化苦参碱的色谱条件为：色谱柱Inertsil NH2(250mm×4.6mm);流动相：乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80：10：10v/v/v)；检测波长：220nm；柱温：30℃；流速：1.OmL-min-1;进样量：10μl。采用薄层色谱方法对配伍的单药进行了定性鉴别研究。按照《中药新药研究的技术要求》的规定参照《中国药典》2010年版一部法依法对该成药进行砷盐含量、重金属含量、水分含量及总灰分含量等的一般检查项目。结果：采用高效液相色谱法对该成药肋柱花中的獐芽菜苦苷、栀子中的栀子苷、苦参中的苦参碱和氧化苦参碱进行定量研究结果：獐芽菜苦苷和栀子苷的回归方程分别为：A=49454C+845.27,r=0.9995; A=11819C-6099.5,r=0.9996;獐牙菜苦苷进样量在0.31～1.86μg范围内进样量与峰面积具有良好的线性关系,栀子苷进样量在0.02～0.12μg范围内进样量与峰面积具有良好的线性关系。苦参碱和氧化苦参碱的回归方程分别为：A=30975C-1543.1,r=0.9998;A=55915C-4977.1, r=0.9996;苦参碱进样量在0.2～1.2μg范围内进样量与峰面积具有良好的线性关系,氧化苦参碱进样量在0.3～1.8μg范围内进样量与峰面积具有良好的线性关系。采用薄层色谱方法对该成药中的组成药进行了鉴别实验,对每味单药选择了两个展开系统,结果表明样品和标准品在薄层板上相应位置均出现相同的特征斑点,与空白成方相应位置上没有出现特征斑点。一般检查结果：三批中试样品砷盐检查结果,每1g内容物中的砷盐含量均少于2μg,即都低于百万分之二；三批中试样品重金属检查检查结果,每1g内容物中的重金属含量均少于10μg,即都低于百万分之十；三批中试样品水分测定结果,7.16～7.33%；表明本品三批中试样品中的一般检查均符合规定。结论：本研究所采用的定性和定量研究方法具有灵敏、简单、可靠、重复性好、精密度高,结果稳定、准确。为该成药的质量标准制定提供可靠依据。