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目的通过观察芪术胶囊对糖尿病肾病大鼠相关指标的影响，探讨其肾脏保护作用机制。方法采用单侧肾脏切除和腹腔注射链脲佐菌素（STZ）的方法来建立大鼠糖尿病肾病模型，随机分为正常组、模型组、芪术胶囊组、氯沙坦钾组；成模1周后，芪术胶囊组按1g/kg灌胃，氯沙坦钾组按1.67mg/kg灌胃。8周末观察各组大鼠血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、糖化血红蛋白（HbAlc）、血清胱抑素（CysC）以及24小时尿蛋白定量，并进行肾组织病理形态学观察以及免疫组化法检测肾组织中转化生长因子1（TGF-1）与结缔组织生长因子（CTGF）的表达。结果1.对生化指标的影响：模型组大鼠血清BUN、Scr、HbAlc、Cys-c和24h尿蛋白定量明显升高（P<0.01）；与芪术胶囊组大鼠以上生化指标明显减低（P<0.01），氯沙坦钾组血清BUN、Cys-c和24h尿蛋白定量具有相似效果，其中Scr减低（P<0.05），血清HbAlc无统计学差异。此外，芪术胶囊组在大鼠血清HbAlc降低明显优于氯沙坦组（P<0.01）。2.肾组织病理形态学观察：模型组肾小球基底膜弥漫性增厚，系膜轻中度增厚，毛细血管瘤样改变，肾小管扩张，肾间质存在炎性细胞和淋巴细胞浸润；芪术胶囊组与氯沙坦钾组也有类似的肾组织病理改变，但较模型组有一定程度减轻（P<0.05）。3.免疫组化方法检测TGF-1及CTGF表达：正常组肾小球系膜细胞无或极弱阳性表达；模型组大鼠肾小球及肾小管TGF-1和CTGF表达明显，显著高于正常组（P<0.01)；芪术胶囊组肾小球上皮细胞、系膜细胞及系膜区二者均有表达，但程度减弱(P<0.05)；氯沙坦组与模型组比较，CTGF表达减弱（P<0.05），TGF-1表达无统计学意义。结论芪术胶囊对DN大鼠肾脏具有保护作用，能够降低DN大鼠肾组织TGF-β1、CTGF蛋白表达，从而达到其改善肾功能、减轻肾脏病理损害和延缓糖尿病肾病进展的作用机制。