背景:急性乳腺炎属中医学外吹乳痈范畴,是哺乳期妇女的常见病、多发病,治疗后易反复发作。早期的急性乳腺炎的常见症状有乳房红肿疼痛、乳房肿块、发热、乳汁排出不畅等,严重者可能进一步发展为脓肿,预后不佳。不同治疗方法的短期预后研究对比,在急性乳腺炎的预防方面有着重要意义。临床上普遍使用中西医结合的方法治疗早期急性乳腺炎,中医治疗本病临床经验丰富,口服汤剂、针灸推拿、中药外敷、中成药滴注等治疗方法均有较好的疗效。文献和研究表明手法按摩在治疗早期急性乳腺炎上有着明显的疗效,但中医手法按摩方法众多,造成临床疗效不稳定,且治疗后疾病反复发作,难以有效推广。所以,规范手法按摩的操作,并研究其治疗早期急性乳腺炎的临床短期随访对于预防疾病的反复发作有着重要作用。目的:本研究通过比较推揉通络法与电动吸奶器治疗早期急性乳腺炎的临床疗效及随访情况,探讨推揉通络法的疗效及短期随访是否优于电动吸奶器治疗,为优化乳痈未成脓其的治疗与乳痈的预防方案奠定初步基础。方法:研究采用简单随机对照的临床试验设计,选择北京中医药大学东方医院乳腺科门诊就诊且符合纳入标准的首诊患者174例,随机分为2组,每组各87例,入组后填写临床观察表,记录治疗前患者症状、体征、血常规、乳腺彩超、疼痛起效时间等数据。治疗组采用推揉通络法治疗,对照组采用电动吸奶器治疗,各连续治疗3天,治疗后填写临床观察表,记录患者症状、体征、血常规、乳腺彩超、疼痛起效时间等数据。治疗结束后第3天进行第1次随访,治疗结束后第14天进行第2次随访,填写临床观察表,记录患者症状、体征、复发情况,记录不良反应。统计学方法:使用Excel进行数据录入,运用SPSS 20.0软件行数据分析。计量资料差异比较采用t检验(符合正态分布)或非参检验(不符合正态分布);计数资料差异比较使用卡方检验;当n<40,理论频数<1时,用Fisher精确概率法检验;等级资料比较采用秩和检验。所有的假设检验均采用双侧检验,P值小于或等于0.05被认为所检验差别有统计学意义。建立数据库,将所收集数据录入SPSS 20.0统计软件包,核对无误后进行统计分析。全部数据结果分析采用SPSS 20.0统计软件包,计数资料采用卡方检验,计量资料采用Wilcoxon秩和检验,并对统计结果进行分析讨论。所有的假设检验均采用双侧检验,P值小于或等于0.05被认为所检验差别有统计学意义。结果:实际完成病例164例,经统计分析,治疗前两组患者基线资料无显著性差异,具有可比性。治疗后两组方案均可有效改善患者乳房疼痛、肿块大小、乳汁排泄情况、体温、白细胞等观察指标,具有统计学意义(P<0.05)。治疗组乳房疼痛、肿块大小、乳汁排泄情况等主要观察指标的改变优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。第1次随访治疗组的乳房疼痛、肿块大小、乳汁排泄情况等方面优于治疗组,具有统计学意义(P<0.05)。第2次随访治疗组复发次数少于对照组。结论:1、推揉通络法与电动吸奶器治疗对早期急性乳腺炎患者的乳房疼痛、肿块大小、乳汁排泄情况、体温、血常规等均有显著改善,两组疗效显著。2、推揉通络法对于早期急性乳腺炎主要观察指标的疗效优于电动吸奶器,短期随访主要观察指标优于电动吸奶器。3、推揉通络法操作方便,无毒副作用,医疗成本低,易被患者接受,临床发生不良反应相对少,是临床治疗早期急性乳腺炎更好的方法,并对急性乳腺炎的预防有明显的作用,值得大力推广。