目的:1.研制开发治疗急性肺炎的中药复方固体速效制剂——黄芩清肺分散片.2.探讨黄芩清肺分散片中黄芩苷与栀子苷的体外溶出度及溶出动力学,对黄芩清肺分散片中栀子苷进行家犬药动学研究,验证该制剂研制的合理性.方法:通过文献研究及正交试验法优选提取与纯化工艺条件,确定黄芩清肺方中三味中药的有效部位的最佳提取与纯化工艺方法与工艺参数.2.通过主要药效学试验,采用正交设计法进行方剂学研究,确定提取物配方比例及服用剂量.3.以抗张强度与崩解时间为指标,比较了2种填充剂(乳糖、硫酸钙)的压缩成形性能以及对崩解的影响;以黄芩提取物、大黄提取物及栀子提取物为模型药物,比较了5种崩解剂(低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠)的崩解性能,为确定分散片的辅料配方提供实验数据,并进行成型工艺研究.4.通过对分散片中主要有效成分黄芩苷、栀子苷、大黄素及大黄酚的含量测定,确定制剂的质量标准.5.采用初均速法,以HPLC法测定分散片在不同温度放置不同时间后,其主要有效成分黄芩苷、栀子苷、大黄素及大黄酚的含量,根据Arrhenius公式分别求出这四种成分的活化能,并预测其有效期;采用留样观察法,考察制剂的初步稳定性.6.采用浆法,以自制普通片为参比制剂,采用HPLC法测定了两种制剂在pH分别为1.00、2.85、4.50、6.80四种不同介质中黄芩苷与栀子苷的累积溶出度,并分别用零级释放模型、单指数模型、对数正态分布模型及威布尔分布函数进行溶出动力学模拟.7.以自制普通片为参比制剂,采用HPLC法测定了两种制剂在家犬体内的血药浓度,按单剂量给药方案进行研究并计算药动学参数.结论:1.黄芩清肺分散片制备工艺稳定可行,质量稳定可控.2.黄芩清肺片在体内外均具有速释作用,并且能够提高生物利用度.