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目的:下肢动脉硬化闭塞症(lower extremity arterial disease,LEAD)是是全身动脉硬化在下肢的局部表现,中老年人发病率高。约半数下肢动脉硬化闭塞症患者无症状,20%的患者会出现包括间歇性跛行、静息痛、缺血性溃疡及末端肢体坏疽在内的典型症状,其余30%的患者可表现为非特异的劳累性下肢症状[1]。症状可从间歇性跛行逐渐发展至静息痛最终出现肢体坏疽。重症肢体缺血(critical limb ischemia,CLI)是指下肢动脉硬化闭塞症发展到晚期出现的严重临床症状,其后果严重,预后不佳,相当部分患者需要行截肢手术。截肢是死亡的一个标志,截肢后3~4年病死率可高达50%~60%[2-3]。目前LEAD保守治疗以控制危险因素、积极的肢体锻炼及药物治疗为主,而药物治疗是一种标本兼治的手段。如患者出现严重的静息痛或肢体坏疽等情况,外科干预就成为挽救肢体甚至生命的有效措施,但手术后必须继续药物治疗,以保证手术效果。经皮腔内血管成形术(Percutaneous transluminal angioplasty,PTA)目前已成为治疗下肢缺血性疾病的主要手段,其成功率可达90%以上,但PTA术后血管的再狭窄严重影响治疗效果,是治疗失败的主要原因,在膝下动脉病变(Below-the-knee arterial lesion,BTK)中发生率更高。术后应用抗血小板、扩血管、抗凝、及溶栓等药物在LEAD的治疗中发挥着重要作用,其中尤以抗血小板治疗作用突出,是目前为止拥有积极证据最多的治疗方法。盐酸沙格雷酯片是特异性5-羟色胺受体选择性阻断药,可抑制血小板凝集,尤其是抑制由5-羟色胺与胶原蛋白所导致的血小板凝集,并抑制血管收缩,改善5-羟色胺导致的微循环障碍,提高红细胞变形能力的功能,同时可以使患肢皮肤表面温度升高,以及经皮氧分压显著上升,改善慢性动脉闭塞引起的溃疡、疼痛、冷感等症状。本文研究目的是评价盐酸沙格雷酯对膝下重症肢体缺血介入术后治疗的疗效及安全性。方法:拟选于2010年10月至2013年5月期间在本院血管外科住院患者,随机选取符合膝下重症肢体缺血标准并行介入治疗术的患者53例作为实验对象,分为对照组24例,观察组29例。在常规治疗的基础上,对照组服用阿司匹林100mg qd,氯吡格雷75 mg qd,连续一年;观察组服用阿司匹林100mg qd,盐酸沙格雷酯100mg tid,时间相同。比较术后两组症状改善情况及以下指标,如血管通畅率、间歇性跛行距离(m)、疼痛VAS评分、踝肱指数ABI、经皮氧分压(trans cutaneous oxygen,TCPO2)、炎症因子高敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素6(Interleukin 6,IL-6)水平、凝血酶原时间PT(S)、血小板聚集率(%)。结果:1两组实验患者在性别、年龄及危险因素等方面无差异性(P>0.05);2两组症状指标,间歇性跛行距离(m)、疼痛VAS评分术后均有改善(P<0.05);且观察组与对照组比较有统计学差异(P<0.05);3两组患肢血供情况,踝肱指数ABI、经皮氧分压(trans cutaneous oxygen,TCPO2)术后均有增高(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05);4比较两组炎症因子和血液指标,观察组高敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素6(IL-6)的水平低于对照组(P<0.05),但凝血酶原时间PT(S)和血小板聚集率(%)等无差异性(P>0.05);5术后3个月比较两组总有效率及血管通畅率无差异性(P>0.05);术后6个月、12个月观察组高于对照组(P<0.05)。结论:沙格雷酯治疗下肢动脉硬化闭塞症患者,能有效改善下肢血供,缓解患者疼痛、冷感等症状,增加最大行走距离、促进溃疡愈合,盐酸沙格雷酯联合阿司匹林能有效预防膝下重症肢体缺血介入治疗术后再狭窄的发生。