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随着我国进出口贸易的快速增长和各类重大政治事件的频发,实验室的检测结果是否准确越来越受到社会的关注。作为对实验室能力进行客观评价的重要手段,实验室认可逐渐被社会所接受和承认,并成为实现“一次检测、全球承认”的重要途径。
国家认可中心作为国内唯一的认可机构,在对外贸易、政府和实验室提高自身能力三大需求的推动下,寻求获其认可的实验室数量不仅出现了较快增长,而且实验室的类型、领域和地域分布更加多样,这些业务发展的新情况和新趋势都增加了实验室认可的风险。如何合理控制实验室认可的风险,将是实验室认可能否健康发展的基础和关键。
为全面识别和控制实验室认可过程中存在的风险因素,本论文首先对国家认可中心的实验室认可数量、地域分布和领域分类进行了分析,从而找出现阶段实验室认可的发展特点。通过对近期申请认可实验室数量和领域分布变化的分析,预测实验室认可的数量仍将保持高速增长,同时新能源和新材料等新技术将是实验室认可增长的关键领域。在实验室认可发展现状、发展趋势和风险控制现状分析的基础上,采用过程方法,将实验室认可过程分为受理、评审、评定、批准发布和后续监督五个相互衔接的子过程,通过过程分析,共识别出风险因素28项。经过对风险因素进行风险评估,将风险因素分为5种类型,确定国家认可中心、实验室和评审员是风险因素的主要来源,同时确定受理过程、评审过程和后续监督过程是风险控制的关键过程。
针对识别的主要风险因素和风险控制的关键过程,建议采用系统的观点构建国家认可中心的风险控制体系,并强调风险控制中全员参与的重要性。建议国家认可中心的风险控制体系应该包括风险信息采集、风险事项的识别、风险信息的沟通、风险信息的评估、风险因素的控制和风险控制实施效果的监督6个方面。结合实验室认可的特点,强调通过完善人员考评和激励机制,建立实验室和评审员的诚信监控体系来降低实验室认可的风险。