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研究背景中医药治疗艾滋病(Acquired Immunodeficiency Syndrome,AIDS) I临床实践发现,中医药治疗可以改善HIV感染者/AIDS患者(HIV infected persons/AIDS patients, HIV/AIDS)的发热、腹泻、乏力、皮疹等症状体征,提高生存质量,延缓发病等。但因为评价指标和评价方法的原因,中医药治疗AIDS临床疗效尚未得到广泛认可,限制了它的推广使用。河南在2004年参与“中医中药治疗HIV/AIDS试点项目”,目前分别在2004年、2006年和2009年纳入了三批HIV/AIDS病人,共3590例,为评价中医药治疗艾滋病疗效提供了基础。研究目的本研究采用临床流行病学的方法,分析中医药治疗对HIV/AIDS病人死亡情况和生存质量的影响,评价中医药治疗AIDS的临床疗效。研究方法1.以“艾滋病综合防治信息系统”数据库和《中医中药治疗HIV/AIDS项目数据库》为信息来源,采用历史性队列研究调查河南中医项目地区HIV/AIDS病人的2004年10月-2012年10月的信息。以是否参与中医项目和参与中医项目时间为分组变量,使用寿命表法计算HIV/AIDS病人的累计死亡率,采用Kaplan-Meier进行检验,并采用COX比例风险模型分析HIV/AIDS病人死亡的影响因素。2.在历史性队列研究的基础上,随机整群抽取河南中医项目地区的HIV/AIDS病人进行现况调查。使用世界卫生组织制定的HIV/AIDS病人专用生存质量量表(World Health Organization Quality of Life Questionnaire for HIV/AIDS病人,WHOQOL-HIV)简表调查HIV/AIDS病人的生存质量,采用独立样本t检验比较参与中医项目HIV/AIDS病人和未参与中医项目HIV/AIDS病人生存质量的差别,并采用多元线性回归分析HIV/AIDS病人生存质量的影响因素。研究结果1.分析河南中医项目地区的2004年9月30日前确认HIV阳性且18-65岁的HIV/AIDS病人2004年9月至2012年9月的死亡情况发现：中医治疗组HIV/AIDS病人8年累计死亡率为22.3%,死亡密度为3.33/100人年；非中医治疗组HIV/AIDS病人8年累计死亡率为25.3%,死亡密度为3.91/100人年。多因素分析结果显示,非中医治疗组HIV/AIDS病人的死亡风险是中医治疗组的1.22倍(P<0.05)。男性、年龄大、文化程度低、队列开始时服用抗病毒治疗(Highly Active antiretroviral therapy,HAART)、队列结束时未服用HAART和CD4细胞计数低是HIV/AIDS病人死亡的危险因素。2.分析2004年中医项目地区的2004年9月30日前确认HIV阳性且18-65岁并且在2003年9月30日-2004年9月30日开始服用HAART的HIV/AIDS病人2004年9月至2012年9月的死亡情况发现：中医+HAART组HIV/AIDS病人的8年累计死亡率为22.6%,死亡密度为3.34/100人年；HAART组HIV/AIDS病人8年累计死亡率为29.2%,死亡密度为4.47/100人年。多因素分析结果显示,HAART组HIV/AIDS病人的死亡风险是中医+HAART组的1.60倍(P<0.05)。男性、年龄大、文化程度低和CD4细胞计数低是HIV/AIDS病人死亡的危险因素。3.分析2004年、2006年和2009年参与中医项目的2003年10月30日至2004年10月30日确认HIV阳性且年龄在18-65岁并且2009年10月30日前服用HAART的HIV/AIDS病人2009年10月-2012年10月的死亡情况发现：2004年参与中医项目的HIV/AIDS病人的3年累计死亡率为5.1%,死亡密度为1.75/100人年；2006年参与中医项目HIV/AIDS病人3年累计死亡率为9.1%,死亡密度为3.18/100人年；2009年参与中医项目HIV/AIDS病人3年累计死亡率为11.0%,死亡密度为3.82/100人年。多因素分析结果显示,2006年参与中医项目组HIV/AIDS病人是2004年参与中医项目者死亡风险的2.38倍(P<0.05),2009年参与中医项目者是2004年参与中医项目者的2.59倍(P<0.05)。年龄大、服用HAART时间长和CD4细胞计数低是HIV/AIDS病人死亡的危险因素。4.参与中医项目的HIV/AIDS病人的生存质量得分高于未参与中医项目者。参与中医项目、男性、未合并其他传染病和CD4细胞计数高的HIV/AIDS病人生存质量得分更高；年龄和服HAART时间与生存质量得分存在负相关。研究结论中医药治疗艾滋病有较好的临床疗效,有助于降低HIV/AIDS病人的死亡率,延长HIV/AIDS病人的生存时间,有助于改善HIV/AIDS病人的生存质量。