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硫酸妥布霉素属氨基糖苷类抗生素,在我国工业生产中存在着最终产品纯度低,收率低,残留溶媒含量高,制备过程容易聚结凝胶等问题。本工作对其精制过程进行了较系统的研究,开发了新型硫酸妥布霉素溶析工艺,并结合真空冷冻和喷雾干燥技术,制备出了符合美国药典要求的产品。考察了硫酸妥布霉素在14种纯溶剂中的固液平衡行为,采用激光法测定了硫酸妥布霉素在四种纯溶剂及两种二元混合体系中的溶解度,确定了溶析过程溶剂体系。分别应用Apelblat和CNIBS/RK经验方程对硫酸妥布霉素在纯溶剂及乙醇—水二元溶剂体系中的