研究目的本次临床试验在查阅古今文献、总结临床经验的基础上,提出以三仙安神方对女性更年期失眠症进行治疗,目的在于为临床治疗本病寻找一种更有价值的治疗手段。研究方法将2018年3月-2018年12月于泰安市中医医院脑病科门诊就诊的符合病例选择各项标准的60名女性阴阳两虚型更年期失眠患者采用随机数字表法分为试验组和对照组,每组30例。试验组采用三仙安神方治疗,对照组采用口服西药阿普唑仑治疗,总共观察28天。统计分析试验组、对照组及两组组间用药后第28天与治疗前(第0天)的睡眠质量及更年期综合征症状改善水平。研究结果治疗前后两组匹兹堡量表(PSQI)评分组内自身比较,两组的P=0.00,P值均小于0.01,有显著差异,说明两组均能有效改善患者睡眠质量。治疗前后两组量表评分的差值比较,P=0.25,P>0.05,无统计学意义,说明两组之间疗效改善的差异不显著。治疗前后两组的Kupperman量表评分组内自身比较和治疗前后两组国内改良的Kupperman量表评分的差值组间比较,均为P=0.00,P<0.01,具有显著性差异,可见治疗后试验组对改善患者更年期症状明显优于对照组。睡眠质量改善情况经Ridit分析,试验组Ridit值的95%可信区间为(0.37-0.58),包括0.5,P>0.05,无统计学意义,说明两组在改善患者睡眠质量方面无明显差异。更年期综合征改善情况经Ridit分析,试验组Ridit值的95%可信区间为(0.09-0.30),不包括0.5,P<0.05,差别有统计学意义,说明试验组对于更年期综合征改善的疗效优于对照组。研究结论三仙安神方在改善失眠症状方面与口服西药阿普唑仑比较无明显差异,两者均能有效改善患者睡眠质量。用三仙安神方治疗更年期综合征的疗效优于口服西药阿普唑仑。