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过敏性鼻炎是常见的过敏性疾病。其典型的表现是先有鼻痒,之后连续打喷嚏、流大量清水样鼻涕、并伴有不同程度的鼻塞,另外还可能有过敏性眼结膜炎(眼睛充血、流泪、奇痒),咽喉及外耳道发痒等症状。中医药治疗过敏性鼻炎,具有提高机体免疫、降低机体过敏状态的作用,与其他疗法相比,具有安全可靠,毒副作用小,疗效持续、稳定,复发率低等优势。鼻敏康浓缩丸作用特点首先体现了中医辨证施治的特点,诸药合力共奏益气固表,滋阴养阳,散风通窍标本兼治之功。其治则明确,组方合理;制备工艺先进,科学。
本实验对鼻敏康浓缩丸剂进行了药学方面的试验研究。首先研究了复方中各味药材有效成分的主要药理及临床应用;并根据各味药材有效成分的理化性质,在鉴定药材与考察前处理操作的基础上,通过正交试验法考察了辛夷、当归、白术、牡丹皮及防风等药的挥发油提取工艺和包合工艺;通过水提法和醇提法考察了其余药味所含化学成分的提取工艺;在考察浸膏、辅料的比例,湿润剂乙醇的用量,干燥时间的基础上对浓缩丸的成型工艺条件进行了优选,并根据以上研究确定了最佳的制剂工艺方案。另外为了有效的控制该新药生产过程中的质量,保证临床用药的效果,本实验还对复方中部分药材进行了薄层定性鉴别,并以防风中升麻苷为控制指标进行了定量测定,对药品原料的质量标准、辅料的质量标准、药品成品的质量标准进行了研究。最后,对鼻敏康浓缩丸制剂初步稳定性进行了研究,从而为临床治疗研制出一种适合工业大生产的、质量可控的中药新药。