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目的:通过本研究对补肾活血方孕前干预联合主动免疫疗法治疗封闭抗体阴性、有胚胎停育史欲再次妊娠的肾虚血瘀型患者临床疗效的客观评价,分析该方孕前干预临床效果,为其临床应用提供更多具有实际使用意义的思路与方法。方法:选取2015年6月至2016年12月河南中医药大学一附院妇科就诊封闭抗体阴性、有胚胎停育史欲再次妊娠的肾虚血瘀型患者67例,分两组,干预组35例,孕前服中药补肾活血方干预,主动免疫治疗4次,孕后服补肾安胎方保胎至10周,主动免疫治疗2次。对照组32例,孕前未用补肾活血方调理,仅行主动免疫治疗,孕后治疗同干预组。对比两组治疗后的妊娠结局、再次妊娠时中医临床症状程度及孕6周时血清中β-HCG、P、E2水平来评价分析临床疗效。结果:干预组35例,2例未妊娠成功,1例妊娠早期激素水平低下需激素保胎,2例依从性差,有效病例30例,孕10周胎儿存活29例,1例仍胚胎停育,存活率96.67%;对照组32例,2例未妊娠成功,1例妊娠后需激素保胎,有效病例29例,孕10周胎儿存活23例,4例仍胚胎停育,2例自然流产,胎儿存活率79.31%,两组差异有统计意义(P<0.05)。两组患者再次妊娠时先兆流产症状,中医症候积分情况比较,干预组:轻度占90%(27/30),中度占10%(3/30),对照组:轻度占62.1%(18/29),中度占34.5%(10/29),重度3.4%(1/29),两组积分差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者再次妊娠时初次就诊血清β-HCG、P、E2均有明显差异性(P<0.05)。结论:(1)补肾活血方孕前干预联合主动免疫治疗可提高患者妊娠保胎成功率。(2)补肾活血方孕前干预联合主动免疫治疗可提高患者妊娠6周时血清β-HCG、P、E2水平。(3)补肾活血方孕前干预可改善患者妊娠时中医临床症状。