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目的：本研究的目的是通过前瞻性的临床非随机对照研究,观察内服经典方剂五苓散对结(直)肠癌患者接受FORFIRI方案化疗发生化疗相关性腹泻的预防和治疗作用,并对患者的临床症状、KPS评分、安全性做出综合评价,为五苓散防治结(直)肠癌FORFIRI方案治疗所致的化疗相关性腹泻提供客观有意义的研究资料。方法：本研究采用前瞻性非随机对照研究方法,收集符合纳入标准的病例共60例,其中治疗组30例,全部来源于广州中医药大学第一附属医院肿瘤科；对照组30例,全部来源于广东武警医院肿瘤科。治疗组使用FOLFORI方案化疗,并于化疗的第一天起予五苓散加减中药内服,对照组单用FOLFORI方案化疗,不予中药内服。通过观察患者的生命体征、临床症状、KPS评分,对其疗效及安全性作出评价,为五苓散加减防治结(直)肠癌FOLFORI方案化疗相关性腹泻提供有客观意义的临床资料。结果：1、内服中药五苓散加减对结(直)肠癌FORFIRI方案治疗出现化疗相关性腹泻的病人有明显防治作用(P<0.05)。2、内服中药五苓散加减对结(直)肠癌FORFIRI方案化疗后患者KPS评分变化的短期作用优势不明显(P>0.05)。3、内服中药五苓散加减可减少患者腹胀腹痛,恶心呕吐,食欲减退,疲倦乏力的发生(P<0.05)。4、本研究认为,内服中药五苓散加减具有一定的安全性。结论：本研究通过前瞻性的非随机对照研究,观察了内服中药五苓散加减防治结(直)肠癌FORFIRI方案所致化疗相关性腹泻的防治作用,通过观察分析,得出结论如下：中药五苓散加减在结(直)肠癌FORFIRI方案所致化疗相关性腹泻中具有明显的防治作用；五苓散加减内服在结(直)肠癌FORFIRI方案化疗病人中可减少患者腹胀腹痛、食欲减退、恶心呕吐、疲倦乏力的发生；短时间的五苓散加减内服不能改善患者的KPS评分。