FOLFIRINOX与白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨对胰腺癌治疗的疗效对比meta分析

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目的:本研究旨在通过相关文献研究的荟萃分析,比较FOLFIRINO X和白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案在胰腺癌治疗方面的特点,主要侧重于两种方案在化疗和新辅助化疗方面的疗效和安全性评价,为临床化疗方案选择提供部分参考。方法:我们搜索了PubMed、Cochrane图书馆、EMBASE、Web of Science、中国知网、万方数据资源库、中国生物医学文献数据库等数据库进行检索,检索出从建库至2021年1月的文献。根据制定的纳入排除标准,由两位独立的研究人员进行文献筛选,并进行独立的质量评价。主要结局指标包括:肿瘤客观缓解率、手术切除率、R0切除率,次要结局指标包括需二线治疗率、毒性反应发生率等。应用数据提取表对研究中的目标数据进行提取,应用Rev Man5.3软件进行统计分析。结果:共18项研究纳入分析,其中17项研究为回顾性研究,1项为队列研究。2266人接受FOLFIRINOX方案治疗,2029人接受GEM-NAB方案。分析发现:FOLFIRINOX组比GEM-NAB组有更好的获益在ORR(可行手术干预的亚组和BRPC/LAPC分期的患者,分别为OR=1.73,95%CI=1.09-2.74,P=0.02,OR=1.95,95%CI=1.20-3.17,P=0.007)、一年生存率(OR=1.78,95%CI=1.15-2.75,P=0.01),而需二线治疗率结果显示FO LFIRINOX组比GEM-NAB组更容易接受二线治疗(OR=1.85,95%CI=1.04-3.29,P=0.04)。在手术切除率、R0切除率方面两组无统计学差异(分别为OR=1.60,95%CI=0.71-3.62,P=0.26,OR=1.23,95%CI=0.72-2.11,P=0.45)。毒性反应方面,总的中性粒细胞减少症发生率两种方案无差异(O R=0.95,95%CI=0.76-1.19,P=0.66),而3-4级毒性反应的亚组分析中,F OLFIRINOX组比GEM-NAB组更容易出现3-4级中性粒细胞减少症(O R=1.57,95%CI=1.22-2.03,P=0.0005)。在总的毒性反应亚组和3-4级毒性反应亚组分析中,都发现FOLFIRINOX组比GEM-NAB组更容易出现恶心、呕吐(分别为OR=2.52,95%CI=1.59-3.98,P<0.0001、OR=3.69,95%CI=1.82-7.49,P=0.0003)。在总的毒性反应亚组分析中,GEM-NAB组比FOLFIRINOX组更容易出现血小板减少症和因毒性反应而减量或停止化疗治疗(分别为OR=0.61,95%CI=0.38-0.99,P=0.04、OR=0.58,95%CI=0.37-0.90,P=0.02)。在3-4级毒性反应亚组分析中,GEM-NAB组比FOL FIRINOX组更容易出现神经毒性反应(OR=0.31,95%CI=0.14-0.68,P=0.003)。而在贫血、腹泻、疲劳的发生方面,两组无统计学差异。结论:对于行新辅助化疗的BRPC/LAPC患者,FOLFIRINOX方案与GEM-NAB方案相比可以提高患者的ORR、一年生存率。但对总体的晚期胰腺癌患者而言,FOLFIRINOX方案有着更高的需二线化疗药物治疗率,而在其他方面,两种方案无明显统计学差异。在毒性反应方面,FOLFIRINOX方案比GEM-NAB方案更容易出现3-4级中性粒细胞减少症、恶心、呕吐;GEM-NAB方案比FOLFIRINO X方案更容易出现血小板减少症、神经毒性反应和因毒性反应而减量或停止化疗治疗。
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