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目的:通过观察活血定痛汤治疗慢性紧张型头痛(痰瘀阻络型)的临床疗效及安全性,为中医药治疗慢性紧张型头痛提供临床依据。方法:选择符合纳入标准的68例患者,随机分为治疗组和对照组,两组均为34例。治疗组给予活血定痛汤治疗,方内诸药均由洛阳市第二中医院中药房提供,并由该院煎药机统一煎制,每日一剂,分两份,早晚温服;对照组给予阿米替林75mg,每晚睡前1小时口服;两组疗程均为4周。观察并记录两组患者治疗前后头痛积分、中医证候积分的变化,在治疗结束后12周时对患者进行随访,统计两组患者的复发率,比较两组患者的远期疗效。结果:1.本研究纳入病例68例,脱落6例,试验结束后治疗组31例,对照组31例,两组在年龄、性别、病程等方面经统计学分析无明显差异(P>0.05),具有可比性;2.两组疾病临床疗效比较,治疗组总有效率96.77%,对照组总有效率83.87%;两组中医证候疗效比较,治疗组总有效率96.77%,对照组总有效率87.10%;两组疗效差异有显著性统计学意义(P<0.05),这表明活血定痛汤治疗慢性紧张型头痛(痰瘀阻络型)患者的临床疗效优于阿米替林。3.治疗组在头痛如刺、呕恶痰涎两个方面改善程度明显优于对照组(P<0.05),证实了瘀血和痰浊两种致病因素是导致慢性紧张型头痛的主要原因。4.治疗结束后12周,治疗组的复发率明显低于对照组,说明活血定痛汤治疗慢性紧张型头痛(痰瘀阻络型)的远期疗效优于阿米替林。结论:活血定痛汤用于治疗慢性紧张型头痛(痰瘀阻络型),在改善患者的临床症状方面优于西药治疗,同时具有安全性好,远期复发率低的优势,值得临床推广。