【摘 要】
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人参在我国有着悠久的药用历史,具有许多的生理活性,为贵重的中药材,在许多中药成方制剂中,处于君药地位。对其质量控制方法多采用HPLC法。含人参中药成方制剂,由于人参皂苷
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人参在我国有着悠久的药用历史,具有许多的生理活性,为贵重的中药材,在许多中药成方制剂中,处于君药地位。对其质量控制方法多采用HPLC法。含人参中药成方制剂,由于人参皂苷类成分含量较小,又易受到处方中其它成分的干扰,故含量测定遇到较大的困难。HPLC方法的关键在于色谱条件的确立与供试品溶液的制备,其中,色谱条件较为成熟,而供试品溶液的制备则较困难,中国药典2005年版一部收载20多种含人参中成药,且多数在处方中处于君药地位,有含量测定的只有龟龄集与定坤丹二种成药。其难度也在于供试品溶液的制备,故寻求一种通用的制备方法,并推而广之,是本课题的核心内容。本课题包括了几个方面的内容:第一部分:以龟龄集为例,对含人参成药中的皂苷类成分Rg1和Re的含量进行了研究,确立了一种通用的方法。即甲醇提取—提取液蒸干—水溶解—二氯甲烷洗涤—正丁醇提取—1%氢氧化钠洗涤—水洗至中性—正丁醇提取液蒸干—甲醇溶解—供试品溶液。第二部分:将确立的方法推广应用至龟龄集、生脉注射液和益气复脉颗粒(含人参的中药制剂中)。实验结果发现,这种方法测定此三种成药中人参皂苷Rg1的含量,精密度、重复性、回收率均达到要求。第三部分:对超声波法提取人参皂苷类成分的工艺进行了研究,确定了最佳的提取工艺。本课题建立的方法,可为其它含人参成方制剂中人参皂苷Rg1和Re的含量测定提供了参考依据。为制剂中人参中的有效成分提取工艺改进提供参考。
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