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【摘要】目的比较新型和传统抗癫痫药(AEDs)单药治疗新诊断癫痫患者的疗效及安全性。方法前瞻性收集143例新诊断癫痫患者的临床资料,分为卡马西平(CBZ)组(30例)、丙戊酸钠(VPA)组(50例)、托吡酯(TPM)组(33例)和拉莫三嗪(LTG)组(30例),其中CBZ用于治疗癫痫部分性发作,VPA用于治疗癫痫全面性发作,而TPM和LTG用于治疗癫痫部分或全面性发作,至少观察1年。采用Kaplan-Meier生存统计法比较治疗后初次发作时间、治疗失败时间(疗效不佳和/或不能耐受副作用),同时观察比较两组患者达“6月、1年无发作”比例和药物不良反应。结果四组新型和传统AEDs单药治疗癫痫后初次发作时间(Log-Rank=5.94,P=0.115)、治疗失败时间(Log-Rank=4.82,P=0.185),差异均无统计学意义;CBZ、VPA、TPM和LTG组“6月无发作”率分别为80%、78%、87.9%、63.3%(χ~2=5.63,P=0.131);而其“1年无发作”率分别为70.0%、66%、66.7%、50.0%(χ~2=3.19,P=0.364),四组之间差异也均无统计学意义。TPM组不良反应率为63.3%,高于CBZ组(20%)、VPA组(24%),差异有统计学意义(χ~2分别为12.22、13.04,P值均为0.001),而LTG组不良反应率16.7%,与CBZ组、VPA组比较,差异均无统计学意义(χ~2分别为0.08、1.21,P值分别为1.000、0.575)。结论从疗效和安全性综合考虑,新型AEDs治疗癫痫并不优于传统AEDs,其中TPM轻、中度不良反应还明显高于传统CBZ和VPA。【摘要】目的探讨影响新诊断癫痫患者初次药物治疗效果的预测因素。方法前瞻性收集155例新诊断癫痫患者的临床资料,给予合理单药治疗,至少观察1年。以治疗后初次发作时间和治疗失败时间为终点事件,其中治疗失败的原因包括发作控制不佳或不能耐受不良反应,或两者均存在。采用单因素和多因素Cox回归分析,预测癫痫患者早期临床特点对药物治疗效果的影响。结果单因素Cox回归分析显示:癫痫家族史、EEG癫痫波样异常、治疗前发作次数与药物治疗后初次发作早有关;多因素Cox回归分析显示:有癫痫家族史(HR=2.39,95%CI: 1.07-5.31)、治疗前EEG癫痫波样异常(HR=2.05,95%CI: 1.30-3.21)、治疗前发作次数(HR=1.76,95%CI: 1.05-2.95)是预测治疗后初次发作时间早的因素。单因素Cox回归分析显示:女性患者、治疗前EEG癫痫波样异常与治疗失败早有关;多因素Cox回归分析显示:女性患者(HR=4.25,95%CI: 2.01-9.00)、部分性发作(HR=2.54,95%CI: 1.25-5.16)、治疗前EEG癫痫波样异常(HR=3.11,95%CI: 1.45-6.69)是预测癫痫初次治疗失败时间的因素。未发现初次发病年龄、睡眠中发作、病因、围产期异常、热性惊厥史、脑损害病史、智能低下、头颅影像学异常、初次发作至治疗时间与治疗后初次发作和治疗失败时间有关。结论EEG癫痫波样异常、癫痫家族史、治疗前发作次数、部分性发作、女性患者是新诊癫痫患者早期药物治疗效果差的预测因素。【摘要】目的探讨不同治疗时机对新诊断癫痫患者预后的影响。方法前瞻性收集155例新诊断癫痫患者的临床资料,根据治疗前发作次数,分为即刻治疗组(≤3次84例)及延迟治疗组(>3次71例),均给予单药合理治疗,至少观察1年。采用Kaplan-Meier生存统计分析比较治疗后第1次发作时间和治疗失败时间(因疗效不佳和/或不能耐受副作用而退出者),同时比较两组患者观察期内达“无发作”的比例。结果不同治疗时机癫痫患者第1次发作时间、治疗失败时间,差异均无统计学意义(分别为Log-Rank=0.571 , P=0.450 ;Log-Rank=0.018,P=0.893);观察期内由于各种原因所致治疗失败患者即刻治疗组20例(23.8%)、延迟治疗组16例(22.5%),差异无统计学意义(χ~2 =0.035,P=0.852);观察期内达“无发作”患者比例即刻治疗组40例(47.6%);延迟治疗组30例(42.3%),差异也无统计学意义(χ~2 =0.447,P=0.504)。结论对于发作次数较少的新诊断癫痫患者(3次内),即刻治疗不影响其预后。