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目的:观察通痹熏洗汤治疗风寒湿痹型膝骨关节炎的临床疗效及不良反应,明确通痹熏洗汤的临床优势。方法:在甘肃中医药大学附属医院骨科门诊、住院部,于2016年5月至2017年3月共收集风寒湿痹型膝骨关节炎患者60例,应用随机数字表法将患者随机分为两组,即对照组和治疗组,各30例。治疗组予以通痹熏洗汤熏洗,每日2次,每次30分钟,疗程为2周;对照组予以双氯芬酸二乙胺乳胶剂搽涂,每日2次,疗程为2周。于治疗前,治疗1周,2周,6周(停药4周)后记录患者的西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)量表积分、中医证候(疼痛、晨僵、肿胀、屈伸不利和重着感)评分,评价临床疗效。采用SPSS 22.0进行数据统计分析。结果:近期疗效分析:(1)WOMAC量表积分:治疗1周后,两组WOMAC量表各项积分均降低,但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较,治疗1周后两组WOMAC量表各项积分均明显降低(P<0.05)。治疗2周后,治疗组WOMAC量表的僵硬、功能活动评分及总分较对照组明显降低(P<0.05),治疗组疼痛评分有降低趋势,但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗1周后比较,治疗2周后两组WOMAC量表各项积分均明显降低(P<0.05)。(2)中医证候方面:治疗1周后,治疗组中医证候的肿胀评分及总分较对照组明显降低(P<0.05),治疗组中医证候的疼痛、晨僵、屈伸不利及重着感评分均降低,但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较,治疗1周后治疗组中医证候的晨僵、屈伸不利、重着感评分及总分均明显改善(P<0.05),疼痛、肿胀评分改善不明显(P>0.05);对照组中医证候的晨僵、重着感评分及总分均明显改善(P<0.05),疼痛、肿胀、屈伸不利评分改善不明显(P>0.05)。治疗2周后,治疗组中医证候的晨僵评分及总分较对照组明显降低(P<0.05),治疗组中医证候的疼痛、肿胀、屈伸不利及重着感评分均降低,但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗1周后比较,治疗2周后两组中医证候评分均明显降低(P<0.05)。远期疗效分析:(1)WOMAC量表积分:停药4周后,治疗组WOMAC量表各项积分较对照组明显降低(P<0.05)。与治疗2周后比较,停药4周后两组WOMAC量表各项积分均明显降低(P<0.05)。(2)中医证候方面:停药4周后,治疗组中医证候评分较对照组明显降低(P<0.05)。与治疗2周后比较,停药4周后治疗组中医证候评分明显改善(P<0.05);对照组中医证候的疼痛评分及总分明显改善(P<0.05),中医证候的晨僵、肿胀、屈伸不利、重着感评分虽有降低趋势,但治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。通过各随访点两组WOMAC量表积分、中医证候评分比较,提示治疗组和对照组均从治疗1周后差异有统计学意义,说明通痹熏洗汤与双氯芬酸二乙胺乳胶剂的起效时间相似。通过疗效比较结果看出,通痹熏洗汤治疗风寒湿痹型膝骨关节炎疗效明确,近期(治疗2周后)中医证候:临床痊愈4例,显效17例,有效4例,无效5例,有效率83.3%;临床疗效:临床控制3例,显效18例,有效5例,无效4例,有效率86.73%。远期(停药4周后)中医证候:临床痊愈6例,显效14例,有效7例,无效3例,有效率90.0%;临床疗效:临床控制5例,显效16例,有效7例,无效2例,有效率93.3%,均高于对照组。两组疗效评价,经秩和检验,P>0.05,差异无统计学意义,提示通痹熏洗汤的疗效相当于双氯芬酸二乙胺乳胶剂。结论:(1)通痹熏洗汤能有效改善膝骨关节炎的临床症状,通痹熏洗汤疗效相当于双氯芬酸二乙胺乳胶剂。(2)通痹熏洗汤治疗风寒湿痹型膝骨关节炎疗效确切,简单易行,经济实用,患者易于接受,值得临床推广。