循证医学(evidence based medicine,EBM)是现代常用于临床医疗诊治决策的科学方法,通过循证医学的方法得到“最佳证据”以指导临床治疗、护理、饮食等方方面面,从而使生命的到最佳的诊治方案,提高生命质量。循证医学之所以成为21世纪最重要的现代临床医学,主要因为它是以多中心大样本随机对照临床试验及随机对照临床试验为基础的。多中心大样本临床试验要耗费大量的人力、物力、财力,而多数小规模的临床随机对照试验常常因为样本量不足而得出不可信的结论。循证医学的优势就在于可以将这些小规模的临床随机对照试验的数据通过系统评价(systematic reviews,SR)的方法合并,增加样本量,提高检验效能,高质量的系统评价结果常被认为类似于多中心大样本随机对照试验的结果。由此可见,运用循证医学系统评价的方法可以为临床提供重复性好、可信度高、科学性强的优质临床证据,各种药物、手术、护理等的安全性和有效性有了实实在在的临床证据。系统评价作为循证医学的文献综合方法,成为最重要的实践工具和基础,使真实可靠有临床应用价值的信息进行合成,转化成较为全面准确的研究结果。中医药走向世界,必须有国际认同的证据证明中医药是安全有效的。将循证医学的方法应用于中医药研究,得到其安全性和有效性的临床证据,对于中医药走向世界有很大的推动作用,对于发扬中医药文化有重要的意义,运用国际公认的标准和方法得到的结论更能使中医药被世界接受和认可。运用循证医学的研究方法可以建立中医药临床评价的标准,完善中医药理论体系,建立中医药信息数据库,加快中医药研究国际化的步伐。国家中医药管理局也已明确运用循证医学的方法是中医药走出去的重要战略之一。其中中药始终因其成分复杂而被国际医学怀疑,系统评价为其临床有效性和安全性评价另辟蹊径,得到可靠的临床证据,使得更多的人接受中药。现在乃至以后,运用循证医学的方法研究中医药,已成为中医药走向世界医学的必经之路。目的:系统评价冬虫夏草(cordyceps sinensis)治疗慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease,CKD)2-4期的有效性和安全性,为冬虫夏草用于治疗慢性肾脏病2-4期的有效性和安全性提供可靠的循证医学的证据。方法:依据Cochrane协作网提供的系统评价方法进行评价,计算机检索中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、万方数据库、维普数据库等中文数据库,Pubmed、Cochrane Library等外文数据库。手工检索与中药治疗肾脏疾病的相关杂志作为补充。另外检索预纳入文献的参考文献,以得到因查全率问题而漏掉的文献。纳入文献的研究对象为慢性肾脏病2-4期患者,干预措施为冬虫夏草加上基础治疗,对照措施仅为基础治疗,结局指标中主要指标有肾小球滤过率(glomerular filtration rate,GFR)、血肌酐(serum creatinine,Scr)、肌酐清除率(creatinine clearance rate,Ccr)、尿素氮(Blood urea nitrogen,BUN),次要指标有24h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率(urinary albumin excretion rates,UAER)、有效率等,纳入的研究可以是临床对照试验、随机对照试验或队列研究。检索到的文献由2人同时独立筛选文献,出现不同结果意见时双方商定解决,必要时与第三人共同商定。所得文献数据在Rev Man5.3上进行Meta分析,并进行异质性检验和敏感性分析。异质性过大,或者效应量合并无意义采用统计描述性分析。结果:最终共纳入12篇文献,全部为中文发表。共1073例慢性肾脏病2-4期患者,治疗组600例,对照组473例,均符合慢性肾脏病2-4期的诊断标准。Meta分析结果显示冬虫夏草对于降低血肌酐、尿素氮、24h尿蛋白定量有统计学意义,对于升高肌酐清除率和提高治疗有效率有统计学意义,对于降低尿蛋白排泄率无统计学意义,但治疗组对比对照组有降低尿蛋白排泄率的趋势。描述统计方面提示冬虫夏草可以改善慢性肾脏病患者贫血的情况,有一定控制血压、血糖的作用,提高患者的生存质量,无明显不良反应。结论:(1)冬虫夏草用于CKD2-4期患者治疗,在降低血肌酐、尿素氮、24h尿蛋白定量、升高肌酐清除率和提高治疗有效率方面有一定作用,对于降低尿蛋白排泄率作用不明显,可能具有改善患者贫血、控制血压、血糖的作用。(2)目前的研究尚不足以评价冬虫夏草治疗CKD2-4期患者的安全性。(3)冬虫夏草治疗CKD的研究,需要更多的随机、对照、盲法、隐匿分组的临床试验。