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人参皂苷compound K（20-O-β-D-吡喃葡萄糖基原人参二醇，C-K）[1]，是二醇型人参皂苷在人体肠道内的主要代谢产物和最终吸收形式。它对多种实体和流体肿瘤细胞具有杀伤和细胞毒作用，是一种新型抗癌药物。人参皂苷C-K的脂溶性较强、水溶性低，以精制豆磷脂为乳化剂，制成乳剂充分利用了人参皂苷C-K的溶解特性[2]。按照《药品注册管理办法》对新药申报相关要求，对其进行了急性毒性、长期毒性、溶血性、刺激性及过敏性试验，观察该药物可能引起毒性反应的性质、程度、量效和时效关系及可逆性，推测毒性靶器官