目的：观察水蛭胶囊治疗血瘀型糖尿病足患者临床疗效,探索仲景消法在临床实践中的运用。方法：根据本研究所设计的病例收集及剔除原则,将满足要求的12则病例按照单病例随机对照试验设计,观察期给予患者口服水蛭胶囊,对照期采用相同外包装的安慰剂胶囊治疗。定期记录患者感觉阈值和主要症状积分情况。收集整理的数据采用SPSS17.0软件包进行统计分析,首先将数据进行单样本非参数检验,符合正态分布采用两组配对样本t检验,不满足正态分布,则采用两组独立样本非参数检验。检验水平a＜0.05。结果：本研究共纳入12名患者,6男6女,2名患者因为无法配合观察,中途退出实验,余患者积极配合,完成全部观察,这10例病人在各期感觉阈值分别合并分析,病例1、病例2、病例3、病例7、病例8、病例9、病例10观察期与对照期相比,感觉阈值分值下降明显,P<0.01,有极其显著的统计学意义；病例4、病例5、病例6观察期与对照期相比较0.05>P>0.01,有显著统计学差异。10例病人各期症状积分合并分析,观察期与对照期相比,症状积分显著下降明显,各病例P＜0.01,有极其显著的统计学意义。在完成观察的病人中,未有明显不良反应发生。结论：水蛭胶囊是治疗糖尿病足血瘀型患者简便易行、疗效肯定、复发率低的理想药物,能明显改善患者双下肢的感觉阈值及不适症状,其作用机制可能同抑制机体血栓形成、稳定血管内皮功能及改善双下肢微血管循环有关。