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目的:观察中医辨证论治联合埃克替尼治疗老年晚期肺腺癌对提高有效率及疾病控制率、延长疾病无进展生存期、提高生存质量、减少毒副反应、改善临床症状的作用。 方法:入组69例晚期NSCLC患者,随机分为两组,治疗组中药+埃克替尼,对照组单用埃克替尼,通过观察两组治疗后1个月的有效率及疾病控制率、疾病无进展生存期、生活质量的改变、不良反应、中医临床症状积分的改变等。 结果:(1)两组在性别、年龄、临床分期、病理类型、PS评分等方面未见统计学差异,具有可比性(P>0.05)。 (2)关于PS评分和FACT-L评分:在PS评分方面,治疗组与对照组比较,治疗前两组PS评分无差异,治疗组治疗后与治疗前比较自身前后无差异,对照组治疗后与治疗前比较自身前后无统计学差异。治疗后,两组间PS评分无统计学差异。治疗1个月后,治疗后-治疗前差值比较,两组的PS评分略有下降,生活质量略有提升,但治疗组和对照组组间比较无统计学差异;在FACT-L评分方面,生理功能(GP)、社会/家庭状况(GS)、情感状况(GE)、功能状况(GF)及肺癌相关症状(LCS)5个方面的评分比较结果发现,两组患者在治疗前后,FACT-L评分方面,变化不大,经统计检验,P>0.05,差异不具有统计学意义。但是,总体而言,两组患者的FACT-L评分有升高趋势。 (3)治疗1个月后,对65例患者的病灶进行评价,治疗组病灶控制率为48.57%,对照组病灶控制率为23.33%,两组比较病灶控制率,经统计学检验, P<0.05,差异有统计学意义。经过治疗后,两组患者在中医临床症候改善方面,总体情况相比,治疗组明显优于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义。同时,在咳嗽、咳痰、气短、胸闷、胸痛、神疲乏力、食欲不振、痰中带血、口干舌燥、发热、自汗盗汗、失眠、腹泻、夜尿频多、五心烦热等具体的中医症候改善方面,治疗组显著优于对照组,经统计学检验,P均<0.05,差异具有统计学意义。两组的中医临床证候评分均下降,治疗后中药联合埃克替尼组评分优于单纯埃克替尼组(P=0.051)。自身前后比较显示,埃克替尼治疗后,患者的中医临床证候评分均有下降,中药联合埃克替尼组的治疗1个月后中医临床证候明显改善,与治疗前比较,具有统计学意义(P=0.000)。 (4)两组患者出现的不良反应均包括皮疹、腹泻和肝功能异常,两组患者均未出现间质性肺疾病。两组患者出现皮疹、腹泻、肝功异常的发生几率相比,治疗组显著低于对照组,经统计学检验,P均<0.05,差异具有统计学意义。 (5)65例患者中,中药+埃克替尼组35例患者中12例进展,埃克替尼组30例患者中,16例出现进展,2016年8月结束最后1例患者入组,目前在远期随访,中位无进展生存时间未达到。 结论:中医药联合埃克替尼治疗老年晚期肺腺癌,能够有效提高肺腺癌患者的临床治疗效果,降低不良反应的发生率。通过中医辨证治疗,有效降低患者的中医症候评分,对于提升患者的总体治疗效果、改善患者生存质量具有重要的实践意义。