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目的探讨影响重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)静脉溶栓治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性的预测因素。方法本研究入选患者来自中国急性缺血性卒中溶栓监测登记研究(Thrombolysis Implementation and Monitor of Acute Ischemic Stroke in China,TIMS-China),从中选取所有4.5小时内完成静脉rt-PA溶栓治疗且完成90d随访的急性缺血性卒中患者。本研究的主要有效性结局指标是静脉溶栓后90d随访时的m RS评分,将m RS评分0~2分定义为功能结局预后良好;主要安全性结局指标为溶栓后24~36h的症状性颅内出血(symptomatic intracranial hemorrhage,SICH)情况及溶栓后90d患者的死亡率。采用多因素logistics回归模型分析影响rt-PA静脉溶栓有效性和安全性的预测因素。结果共纳入1105例患者,其中在3个月随访时功能结局预后良好组(m RS评分≧2)643(58.19%)例,出现SICH者61(5.52%)例,死亡患者115(10.41%)例。经Logistic多因素回归分析,溶栓前收缩压(OR 0.883,95%CI 0.796-0.979,P=0.0185)、溶栓前NIHSS评分(OR 0.859,95%CI 0.835-0.883,P<0.0001)、溶栓后24小时收缩压(OR 0.849,95%CI 0.760-0.949,P=0.0038)及2小时内神经功能改善(OR 5.566,95%CI 3.771-8.216,P<0.0001)与溶栓后功能良好预后独立相关;溶栓前INR值(OR 10.169,95%CI 2.278-45.386,P=0.0024)、溶栓前NIHSS评分(OR 1.180,95%CI 1.134-1.227,P<0.0001)、既往卒中病史(OR2.143,95%CI 1.194-3.844,P=0.0099)及24小时内神经功能改善(OR 0.100,95%CI 0.040-0.252,P<0.0001)与溶栓后死亡独立相关;溶栓前NIHSS评分(OR1.061,95%CI 1.001-1.134,P=0.0408)、既往卒中病史(OR 4.816,95%CI 1.751-13.250,P=0.0023)及TOAST分型的心源性卒中(OR 13.441,95%CI 3.131-57.705,P=0.0005)与溶栓后颅内出血独立相关。结论急性缺血性脑卒中患者溶栓前及溶栓后收缩压水平、溶栓前基线NIHSS评分、溶栓前INR值、既往卒中病史、TOAST分型、溶栓后早期神经功能改善等是rt-PA静脉溶栓预后的独立影响因素。