目的：研究中药益智仁和盐炙益智仁的炮制工艺、建立相应质量标准，并对其进行初步药效学对比研究，为益智仁及其盐炙品的工业化生产提供稳定可行、参数可控的生产工艺，并为临床用药提供依据。 方法：通过对益智仁及益智壳的各类成分进行比较研究，初步建立其质量评价指标，并经过预试验选择出炮制工艺中主要影响因素；经过正交试验优选出最佳实验室炮制工艺，并经过实验室放大试验后，进行十批中试放大试验，确定最佳工艺参数；通过对十批中试益智仁和盐炙益智仁进行全面质量研究，并对在两种包装条件下的三批样品进行稳定性考察试验，建立益智仁和盐炙益智仁的质量标准；通过对十批益智仁的药材进行HPLC分析，建立益智仁药材的指纹图谱；对益智仁及盐炙益智仁的挥发油进行GC-MS研究，分析炮制前后其挥发油成分的变化；通过对动物应激反应和“阳虚证”和“阴虚证”小鼠免疫器官重量的影响，对益智仁及盐炙益智仁的药效学进行初步研究。 结果：确定益智仁和盐炙益智仁的炮制工艺，建立了益智仁和盐炙益智仁的质量标准，并建立了益智仁药材的HPLC指纹图谱；益智仁和盐炙益智仁均能显著增强小鼠耐寒能力和抗疲劳能力，显著增加阳虚和阴虚小鼠的免疫器官的重量。 结论：炮制工艺稳定、可行、参数可控，质量标准能有效控制产品质量；该药材及其盐炙品具有较强的增强免疫作用。