目的:通过对补肾健脾、清热活血法治疗急性痛风性关节炎的临床疗效及安全性观察,探索出更为安全有效的中医药治疗方法。方法:将60例符合纳入标准的急性痛风性关节炎患者随机分为两组,治疗组(痛风婷胶囊)和对照组(痛风定胶囊)各30例,按规定的施加因素给予处理,按照痛风疗效观察表对其疗效及其不良反应进行观察,按表记分并作统计学处理,对两组患者症状、体征及实验室指标进行比较,评价其临床疗效及不良反应。结果:1.总有效率:治疗组总有效率为93.3%,对照组总有效率为90.0%,两组间总有效率比较无统计学意义(P＞0.05)。2.治疗组及对照组治疗后与治疗前症状和体征积分及实验室指标的比较,治疗后明显优于治疗前(P＜0.01);组间比较血尿酸,治疗组优于对照组(P＜0.01),其余指标,两组无显著性差异(P＞0.05)。3.安全性比较:两组患者均未出现三大常规、肝肾功能及凝血功能等改变,治疗组有1例出现轻度腹泻,对照组有2例出现腹胀、食欲不振等不适。结论:运用补肾健脾、清热活血法治疗急性痛风性关节炎,能较好的改善患者关节功能,能显著降低痛风患者的血尿酸水平,其总有效率两者无差异(P＞0.05),安全性可靠,具有较好的临床应用前景。