目的:观察复方红豆杉胶囊维持治疗III/IV期肺腺癌(气虚痰瘀证)患者的临床疗效。方法:通过前瞻性队列研究的方法,共纳入2017年9月1日至2018年12月31日在甘肃省肿瘤医院呼吸肿瘤内科、胸外科、中西医结合科住院或门诊的III/IV期肺腺癌(气虚痰瘀证)患者63例,以复方红豆杉胶囊治疗作为暴露因素,分为治疗组和对照组。治疗组给予复方红豆杉胶囊(3粒口服每日3次)维持治疗及最佳支持治疗(BSC),对照组给予最佳支持治疗。21天为一周期,每两周期观察随访,直至病情进展或死亡,统计患者的无进展生存期(PFS),并对疾病控制率(DCR)、Karnofsky评分、生活质量评分、中医临床症状改善率等疗效指标进行评价。结果:(1)无进展生存期(PFS):治疗组和对照组的中位PFS分别为4.2个月和2.9个月,采用Kaplan-Meier生存分析法,经Log-Rank检验P=0.011,差异具有统计学意义。(2)疾病控制率(DCR):治疗组和对照组的疾病控制率分别为80.6%、56.7%,P=0.045,差异具有统计学意义。(3)Karnofsky评分改善率:治疗组和对照组的KPS评分改善率分别为38.7%、16.7%,经秩和检验,P=0.010,差异具有统计学意义。(4)中医临床症状改善率:治疗组与对照组的中医症状改善率分别为38.7%、13.3%,经秩和检验,P=0.029,差异具有统计学意义。(5)生活质量评分:采用FACT-L4.0版生活质量评分量表对患者的生活质量进行评价,结果显示,4周期治疗后,治疗组除社会/家庭状况外,其余4个领域积分均前显著提高,P<0.05,具有统计学意义;对照组除生理状况外,其余4个领域积分均较入组时有所提高,但P>0.05,差异不具有统计学意义。(6)不良反应:治疗组有1例患者出现恶心,未经处理持续20min后缓解;1例患者出现I度白细胞减少,予地榆升白片口服治疗后恢复正常。结论:复方红豆杉胶囊维持治疗III/IV期肺腺癌(气虚痰瘀证)患者能够延长其无进展生存期,改善其生活质量,且无明显毒副反应,安全性良好。