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目的:本研究结合导师多年临床工作经验,以补益心脾为主要治法,运用心衰宁治疗慢性心力衰竭(Chronic heart failure,CHF)合并焦虑抑郁(心脾两虚证)患者,初步探究其对CHF伴焦虑抑郁患者治疗前后临床症状、焦虑抑郁状态、中医证候等的影响,评估心衰宁对CHF患者合并焦虑抑郁障碍的临床疗效及安全性。方法:选取2018年11月至2019年10月期间于成都中医药大学附属医院心血管内科就诊的,符合本次临床研究纳入标准的CHF伴焦虑抑郁患者共计100例,随机分为观察组(50例)和对照组(50例)两组,对照组仅依据指南给予正规的抗心衰治疗方案,观察组则在对照组的基础上加用心衰宁中药汤剂,每日3次,每次100ml,两组患者的治疗疗程均为4周。观察并记录其治疗前后临床症状积分、心功能参数、焦虑与抑郁自评量表得分情况、NT-pro BNP、中医证候积分等指标变化,同时常规检测不良反应指标,观察药物的安全性。结果:治疗前,两组患者的一般资料(性别、年龄)、病情资料(病程、基础病与心功能分级)无显著性差异(P>0.05);同时两组患者治疗前的中医症状、Lee氏心衰计分、NT-pro BNP水平、LVEF以及SAS、SDS得分等比较均无统计学差异(P>0.05),研究具有可比性。治疗一个疗程(4周)中,两组病例中都存在丢失样本情况,最终完成临床研究的病例计96例。(1)在焦虑抑郁得分方面,干预后两组患者SAS、SDS得分均有所下降,而观察组在干预后其SAS、SDS得分明显低于对照组,差异有显著性(P<0.05),且干预后两组患者SAS、SDS得分与干预前比较差异均有显著性(P<0.05);(2)两组治疗后中医单项症状疗效比较,经治疗后,中医各项症状均较前改善,经治疗后,观察组与对照组比较,差异有显著性(P<0.05)。(3)在中医症状总疗效方面:观察组与对照组比较,观察组总有效率为95.83%,对照组为81.25%,观察组显效率50.00%,对照组显效率25.00%,优于对照组。经Ridit分析,两组之间显效率P=0.011<0.01,有统计学差异。(4)治疗前后中医证候总积分比较:治疗前两组患者中医证候积分比较无显著性差异(P>0.05)具有可比性;治疗后两组中医证候结果均明显降低,两组进行组内比较,均具有统计学差异(P<0.01)。两组治疗后中医证候总积分比较差异均有显著性(P<0.01);且治疗后两组患者积分前后差值比较差异亦均有显著性(P<0.01)。(5)两组患者治疗后心功能疗效比较方面:观察组总有效率为89.6%,对照组为87.5%,观察组在显效方面优于对照组(P<0.01);(6)两组患者在治疗前后BNP方面:治疗前两组患者BNP水平差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;组内比较:治疗后两组患者BNP水平均明显下降,与各自治疗前比较差异有显著性(P<0.01);组间比较:两组患者治疗后BNP水平比较亦有统计学意义(P<0.01)。说明两组患者治疗后BNP水平均有显著下降,且观察组明显优于对照组。(7)两组患者在超声心动图检测指标比较方面,观察组同对照组在治疗前后的LVEDD(mm)、LVEF(%)、LVESD(cm)有显著差异(P<0.05)。(8)安全性比较:两组患者治疗后血常规及肝肾功能指标较治疗前比较无统计学差异(P>0.05)提示心衰宁有安全性。结论:心衰宁对于改善慢性心力衰竭伴焦虑抑郁患者的临床症状、体征以及焦虑抑郁状态等方面的临床疗效好,无明显副作用,安全性好,值得进一步临床应用和推广。