论文部分内容阅读
目的:1.观察乌灵胶囊治疗伴有情绪障碍慢性耳鸣的有效性及安全性;2.评估慢性耳鸣的严重程度与情绪障碍及睡眠的关系;3.评估乌灵胶囊对于耳鸣症状及焦虑、抑郁和睡眠的改善情况。方法:选取2017年12月至2019年3月在延安大学附属医院耳鼻喉科门诊就诊的80例伴有情绪障碍的慢性耳鸣的患者,随机分为实验组及对照组,实验组男性23例,女性17例,平均年龄45.15±13.040岁,病程13.95±12.476月,左耳12例,右耳14例,双耳14例;对照组男性26例,女性14例,平均年龄44.63±15.777岁,病程11.58±8.973月,左耳14例,右耳15例,双耳11例。实验组给予乌灵胶囊(0.99g/次,3次/天)+金纳多片(40mg/次,3次/天);对照组给予谷维素片(20mg,3次/天)+金纳多片(40mg/次,3次/天),在治疗前及治疗后2周、4周、8周分别进行THI、HAMA、HAMD、PSQI评分的填写。结果:1.一般资料的比较:实验组及对照组在年龄、性别、病程、耳别的基线资料上差异不具有统计学意义(P>0.05),治疗前两组资料THI、HAMA、HAMD、PSQI评分上差异不具有统计学意义(P>0.05),两组资料均衡,具有可比性。2.将THI得分级别与对应的HAMA、HAMD、PSQI得分进行等级秩相关分析,Spearman相关性系数分别为0.854、0.844、0.853,P值均<0.05,表明HAMA、HAMD、PSQI得分与THI级别具有显著正相关。3.将THI级别与对应的HAMA、HAMD、PSQI量表评分总体进行Kruskal-Wallis Test H秩和检验,χ~2分别为56.266、57.670、57.455,P值均小于0.05,表明耳鸣严重程度得分分级不同,相关的情绪障碍及睡眠有差异性。4.实验组、对照组的THI、HAMA、HAMD、PSQI值从数值中可以看出均表现为下降趋势,对于处理因素(两组选择了不同的药物)进行了分析,P<0.05,可认为不同药物的选择对于各项量表评分的下降作用不同;对时间因素进行了统计分析,P<0.05,可认为治疗前后实验组、对照组不同时间的量表评分总体均数不全相等;对时间X组别的交互效应进行统计分析,P<0.05,可认为实验组、对照组在不同时间的量表评分下降幅度不同。进一步对实验组、对照组的各项评分在治疗2周、4周、8周进行组间比较,治疗2周末,实验组、对照组的THI、HAMA、HAMD评分比较,P>0.05,PSQI评分比较,P<0.05,实验组、对照组在治疗6周、8周进行组间比较,P值均小于0.05,差异有统计学意义。实验组有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.实验组有2例患者发生不良反应,不良反应发生率5.00%;对照组有1例患者发生不良反应,不良反应发生率2.50%,差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:1.焦虑、抑郁及睡眠障碍与慢性耳鸣的严重程度相关,耳鸣级别越高,情绪障碍越严重,睡眠质量越差。2.乌灵胶囊可以改善伴有情绪障碍慢性耳鸣的严重程度及相关的情绪障碍,提高睡眠质量,降低THI、HAMA、HAMD、PSQI量表评分,临床疗效优于对照组,随着治疗时间的延长,其疗效更显著,且不良反应发生率较低。