目的建立复方理冲生髓饮的化学指纹图谱分析方法,结合其药理实验结果,通过对二者谱效相关性的分析,明确复方理冲生髓饮治疗卵巢癌的药效物质基础。方法首先利用超临界萃取技术配合传统的醇水提取方法分别对复方理冲生髓饮的化学成分进行选择性提取,得到各组分,并采用高效液相色谱法,分别在优化了色谱条件和方法学考察良好的基础上,建立能够全面反映各化学组分信息的指纹图谱分析方法。然后,利用正交试验设计对四个组分进行配伍得到9个组方并测定了相应的指纹图谱,结合每个组方的肿瘤抑制率和促荷瘤裸鼠生存率结果,采用强迫引入回归分析、逐步回归分析和双变量相关分析对指纹图谱的化学数据和药理数据进行谱效学研究,得到与药效物质基础相关性最为密切的化学成分。结果根据各组分化学成分的差异,建立了复方理冲生髓饮的多元多维指纹图谱。在首先建立的组分I的HPLC-PDA指纹图谱中,确定了 19个共有峰及其归属,并鉴别了其中7个特征峰,分别为姜黄素、莪术二酮、莪术醇、吉马酮、呋喃二烯、亚油酸和β-榄香烯;然后利用HPLC-PDA-ELSD联用技术建立了组分II的指纹图谱,紫外检测器确定了 28个共有峰,蒸发光检测器确定23个共有峰,在分别确定其归属后鉴定了 6个特征峰的化学成分,分别为人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、淫羊藿苷、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷、宝藿苷I。正交试验结果的分析结果显示,挥发油和组分II对药效具有显著影响(P<0.05)。在9个配伍组方的指纹图谱峰面积与药效结果的谱效关系分析中,强迫引入回归分析、逐步回归分析和双变量相关分析分别得到了 8个、5个和12个与药效关系密切的色谱峰,其中有7个峰在三种统计学分析中均得到了指认,他们分别是来自组分I指纹图谱中归属莪术的11号峰(呋喃二烯)、12号峰、16号峰(β-榄香烯)和归属三棱的18号峰,以及来自组分II归属淫羊藿的PDA指纹图谱中5号峰和12号峰和归属黄芪的ELSD指纹图谱中17号峰(黄芪甲苷)。结论本实验建立的多元多维高效液相指纹图谱能够简便、高效地反映复方理冲生髓饮中大部分化学信息,为谱效关系分析治疗卵巢癌的药效物质基础提供了较为全面的信息来源。最终谱效分析结果找到的7种药效物质基础可能性成分来自莪术等四味药材,这既能体现中药君臣佐使理论中君药地位的重要性,也体现了中药复方多靶点、多层次综合治疗的特点。本实验多元多维多分析手段的谱效学实验为复方理冲生髓饮的进一步研究奠定了基础,同时也为中药复方现代化的开展和创新提供了思路与参考。