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慢性阻塞性肺疾病(COPD)是我国呼吸系统疾病中的常见病,具有致残率高、患病人数多的特点,其医疗需求和医疗耗费巨大。其发病的主要机制是气道炎症、氧化-抗氧化失衡、神经功能和酶学异常以及凋亡、免疫机制异常等。中医药治疗COPD具有悠久历史和丰富内涵。小青龙汤具有外散风寒、内化痰饮、收散结合、肺脾同治的特点,是治疗饮证的名方。现代药理研究证实其具有抗炎、止咳平喘、调节免疫、抑菌等药理作用,是临床治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)的有效方剂。本研究以广州市番禺区中医院内一科住院的外寒里饮型AECOPD患者为研究对象,评价小青龙汤对AECOPD的气道炎症控制和临床疗效。目的:研究小青龙汤联合西药治疗对外寒里饮型慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)的临床疗效,评价小青龙汤对AECOPD气道炎症的改善作用及治疗效果。方法:本研究为前瞻性随机对照临床研究,研究对象来源于广州市番禺区中医院内一科住院的AECOPD和并下呼吸道感染患者。将符合纳入标准和排除标准的65例患者进行随机分组为治疗组和对照组,两组均予规范西药治疗方案,治疗组在此基础上联合小青龙汤治疗共7天。治疗前(入院24小时)、治疗第7天进行监测指标采集。比较两组治疗前后中医症候积分及疗效,血清炎症指标包括白细胞(WBC)、C反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT),肺通气功能第1秒用力呼气占预计值比例(FEVlpred%)和肺弥散功能动脉血气分析,生存状态评估包括慢阻肺评估测试(CAT评分)、活动耐力测试6分钟步行距离(6MWT)共四个方面;并对两组的卫生经济学指标成本-效果进行比较。使用SPSS 19.0进行数据统计,正态分布计量资料同时满足方差齐,组间比较用独立样本t检验,前后比较用配对样本t检验;非正态分布计量资料组间比较用独立样本Mann-Whitney U秩和检验,前后比较用Wilcoxon符号秩检验;计数资料两组间比较采用卡方检验;有序分类变量使用独立样本Mann-fWhitney U秩和检验。结果:1.中医症候积分:与对照组比较,治疗组治疗后中医症候积分显著降低(P<0.01)。2.气道炎症:两组治疗前后WBC、CRP、IL-6、PCT均显著下降(p<0.01);与对照组比较,治疗组治疗后CRP、IL-6、PCT显著降低(P<0.05)。3.肺通气功能和弥散功能:两组治疗前后FEVlpred%均显著升高(P<0.01);与对照组比较,治疗组治疗后FEV1pred%无显著性差异(P>0.05)。两组治疗前后动脉PO2、PCO2无显著性差异(P>0.05);与对照组比较,治疗组治疗后PO2、PCO2无显著性差异(P>0.05)。4.生存质量和活动耐力:两组治疗前后CAT评分均有显著性改善(P<0.01);与对照组比较,治疗组治疗后CAT评分显著性改善(P<0.05)。两组治疗前后6MWT均有显著性升高(P<0.01);与对照组比较,治疗组治疗后6MWT显著性升高(P<0.05)。5.卫生经济学:治疗组CAT评分成本效果比为1539.89元,对照组为4081.95元;治疗组6MWT成本效果比为216.47元,对照组为769.06元,治疗组更经济实惠。与对照组比较,治疗组住院总费用、住院日无显著性差异(P>0.05)。结论:小青龙汤通过改善气道炎症治疗AECOPD,能改善患者中医症候积分,改善患者的生存状态和体力耐力。