目的:本课题收集大叶性肺炎患儿的住院病历,通过随机分组对照研究的方法,观察两组患儿在不同的时期(早期为48小时内,晚期为48小时后)口服金苇肺热清治疗本病后的总体疗效及中医证候积分,了解中药口服治疗儿童大叶性肺炎的效果与用药时间是否存在关系。应用数理统计分析法对研究结果进行评价,探索中药治疗儿童大叶性肺炎的优势,及早期及时用药对疾病总体疗效、中医证候积分及单一症状的影响。为儿童大叶性肺炎的中西医结合治疗提供更有效的方法。方法:采用随机分组对照研究的方法,将符合诊断、纳入标准的大叶性肺炎患儿60例(全部病例来自河南中医药大学第一附属医院2015年4月-2016年1月儿科二病区住院的大叶性肺炎患儿),按照疾病确诊到口服中药时间分为两组,A组为48小时后口服中药治疗,B组为48小时内开始口服中药治疗;两组的西医治疗方案均参照儿童社区获得性肺炎(CAP)管理指南制定,口服中药为自拟方金苇肺热清方。然后对两组治疗后的综合疗效、中医证候积分、单一症状积分进行比较,以及对住院治疗第3天、第7天时的中医证候综合积分进行评价。所有数据均采用SPSS20.0统计软件建设数据库及统计分析。以观察金苇肺热清方治疗儿童大叶性肺炎痰热闭肺、毒热闭肺两种证型的疗效,探索在不同时期应用中药口服治疗与本病的预后是否存在联系。结果:1.A组与B组治疗前基线分析示:两组在患儿的年龄、性别、中医证型及治疗前的中医证候积分等方面的差异无统计学意义(P>0.05),二者具有可比性。2.本组资料中的一般情况分析:性别分布上男性患儿35例(60.34%),女性患儿23例(39.66%),男性患儿构成比高于女性患儿(P﹤0.05);3-7岁年龄段的患儿29例(50.00%),其构成比明显高于1-3岁(22.41%)、7-14岁(27.59%)年龄段的患儿(P﹤0.05);儿童患大叶性肺炎不同季节的构成比比较,差异具有统计学意义(P﹤0.05),其中春季15例(25.86%),夏季9例(15.51%),秋季11例(18.97%),冬季23例(39.66%),冬季患病的患儿构成比明显高于春季、夏季、秋季。3.两组组内治疗后单一证候证候积分比较,经t检验结果显示差异具有统计学意义(P<0.05),提示两组在改善单一证候积分方面均有效;两组组间比较,在改善单一症状(如咳嗽、咯痰)等主要症状方面,经t检验两组的差异具有统计学意义(P<0.05),说明B组优于A组。两组组内治疗后总体疗效、中医证候积分比较,经t检验结果显示差异具有统计学意义(P<0.05),提示两组在总体疗效、改善中医证候积分方面均有效;两组组间治疗后疗效、中医证候积分比较,经秩和检验及t检验,差异显著具有统计学意义(P<0.05),说明B组优于A组。时效结果示:两组组间疗前与治疗第3天时中医证候积分比较,经t检验P<0.05,具有统计学意义,提示B组西药加中药口服治疗的证候积分优于A组单纯西药治疗时的证候积分;两组组间疗前与治疗第7天时中医证候积分比较,经t检验P>0.05,无统计学意义,提示A组与B组在疗中中医证候积分无明显差异。4.试验期间两组中各有1例受试者退出。结论:1.口服中药(金苇肺热清方)治疗儿童大叶性肺炎的痰热闭肺、毒热闭肺两种证型临床疗效显著。2.早期、及时口服中药治疗儿童大叶性肺炎对于疾病总体疗效和中医证候积分具有重要的意义,特别是在治疗咳嗽、咯痰等主要症状方面,明显优于晚期口服中药的治疗效果。3.分期口服中药治疗本病的疗效在住院治疗第7天时无明显差异。