肿瘤微波消融医疗器械研发项目是一项十分复杂的系统性工程,涉及到很多环节,不仅要收集大量的信息,同时还需要分析和传递相关信息。在这个连续的过程中,需要选择和确定不同方案和模式,对相关资源和要素进行调配,进而开发新产品以及制定和实施营销战略。肿瘤微波消融医疗器械研发项目具有不确定性特征,使得项目在研发过程中存在着很多潜在风险。因此要成功进行肿瘤微波消融医疗器械项目的研发,就必须加强对该项目研发中的风险分析和评估。由于肿瘤微波消融项目研发活动关联性大,综合性强,所以创新决策不是独立进行的,而应与总体经营战略与能力特点以及企业资源相结合,同时对市场状况、面临的竞争形式以及技术发展趋势深入调查、研究和分析,还需对同类企业的新品开发进行全方位深入的研究与评估,从而做出综合决策。本文结合自身工作经验对医疗器械研发项目进行分析和总结,在此基础上对肿瘤微波消融医疗器械研发项目的风险管理进行深入研究。