厚朴为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils.Var.biloba Rehd.et Wils的干燥的树皮、根皮和枝皮,味苦、辛、性温,归脾、胃、肺、以及大肠经,具有燥湿消痰,温中下气除满的功效,临床主要用于湿滞伤中,腕痞吐泻,腹胀便泻,痰饮咳喘以及食积气滞等。厚朴标准饮片的研究有助于厚朴饮片市场的管理与质量监测,为了便于取样和检测,厚朴标准饮片以粉末的形式存在,质量稳定一致的标准饮片也称为均匀化饮片。本文选用湖北恩施地区产的厚朴作为标准饮片的原药材,并用正交试验法并结合厚朴其药材其自身的特点对其粉碎工艺进行了优选,最终得出适用于厚朴标准饮片的最佳粉碎工艺,然后运用现代科技方法与手段对其进行了系统的评价,旨在研究其质量评价指标。本文进行了厚朴饮片工艺和质量评价指标的研究:1.确定标准饮片的原料药材其基源、产地。确定产自湖北恩施的木兰科植物厚朴的干燥的树皮、根皮和枝皮为加工标准饮片的原料药材。2.确定厚朴标准饮片的均匀化技术规范,即根据厚朴原形饮片的物理、化学性质,并参照中药材对照药材确定厚朴标准饮片的最佳粉碎粒度,然后采取正交试验法优选较好的工艺方法,并结合收率、厚朴酚以及和厚朴酚的含量进行综合评分,最终选出最佳的厚朴饮片粉碎工艺。结果表明采取投料量70%,连续粉碎3次,每次45s为最佳的粉碎工艺。3.对优选出的厚朴标准饮片最佳粉碎方法进行考察。运用最佳工艺生产三批标准饮片,对其分别进行性状显微鉴别、薄层鉴别、相关检查(水分检查、总灰分和酸不溶性灰分、浸出物)、挥发油测定、有效成分测定,结果均符合2010年版《中华人民共和国药典》要求,且结果高度一致,说明最佳工艺生产的厚朴饮片粉末非常均匀,最佳工艺是稳定可行的。4.对优选出的厚朴标准饮片最佳粉碎工艺生产的三批标准饮片进行液相特征图谱研究,并与厚朴对照药材的特征图谱相比较,结果三批厚朴饮片粉末均比对照药材的特征图谱多出两个峰,且三批厚朴饮片粉末的特征图谱在色谱峰的数量、峰高以及出峰时间上高度相似,和厚朴酚与厚朴酚的峰高比值接近,说明采用最佳工艺粉碎后厚朴标准饮片质量均匀,工艺也是稳定可行的,并且可将液相特征图谱中和厚朴酚的峰高与厚朴酚的峰高比值作为一项厚朴标准饮片的质量评价指标。5.运用气相色谱法对优选出的厚朴饮片最佳粉碎工艺生产的三批粉末进行研究,结果表明对照药材的色谱峰(12个)明显少于三批粉末的色谱峰(均为20个),而三批粉末的色谱峰数量、峰高以及出峰时间高度相似,说明采用最佳工艺粉碎后,厚朴饮片质量均匀,工艺稳定可行,可将气相特征图谱中厚朴标准饮片峰面积大于0.01%的峰数作为一项厚朴标准饮片的质量评价指标。总而言之,本文优选出的最佳工艺能显著提高厚朴饮片的利用率,并且生产出的不同批次间的粉末质量非常均匀,说明此工艺非常稳定,且初步确定了两项厚朴标准饮片的质量评价指标。