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目的:1.系统评价:基于循证方法,对调补肺肾法治疗COPD稳定期的有效性和安全性进行评价。2.实验研究:观察补肺丸对COPD模型大鼠的影响,探究其可能的作用机制。方法:1.系统评价:根据检索方法,在中英文电子文献数据库(CBM、CNKI、VIP、WANF-ANG、PubMed,EMBASE)中查找调补肺肾法治疗COPD稳定期的随机对照试验,依据制定的纳入和排除标准筛选试验,釆用Cochrane偏倚风险表判断研究质量,并提取有效数据,使用RevMan5.3进行统计分析。2.实验研究:采用烟熏+LPS气道注射的方法制备COPD大鼠模型。将造模成功的大鼠随机分模型组、补肺丸组、孟鲁司特钠组三组。随机取18只大鼠为假手术组。各组给予药物干预32天,然后收集大鼠肺组织和BALF。观察大鼠一般情况、体重变化、HE染色肺组织病理切片、用免疫组化法测定标本中TLR4、MyD88、NF-κB蛋白的表达及酶联免疫吸附(ELISA)法测定各组BALF中NF-κB的含量。结果:1.系统评价:共纳入25个随机对照研究,共有2111位患者。与单纯西医干预相比,调补肺肾法中医治疗联合西医基础干预,可以减少COPD急性加重的次数([MD]=-1.44,95%CI[-1.57,-1.30],P<0.0001),减轻其临床症状(总有效率[RR]=1.22,95%CI[1.16,1.28],P<0.00001),改善其生活质量状况(SGOR[MD]=-9.41,95%CI[-13.00,-5.82],P<0.00001,BMI[MD]=0.70,95%CI[0.35,1.05],P<0.0001),提高血氧分压(PaO2[MD]=3.95,95%CI[3.02,4.88],P<0.00001),降低二氧化碳分压([MD]=-4.75,95%CI[-5.42,-4.08],P<0.00001;[MD]=-3.37,95%CI[-3.81,-2.92],P<0.00001)。同时能在一定程度上改善COPD稳定期患者肺功能状态(FEV1[MD]=0.20,95%CI[0.16,0.24],P<0.0001;FVC[MD]=0.30,95%CI[0.20,0.40],P<0.00001),并未见明显不良反应。2.实验研究:模型大鼠肺组织病理观察符合COPD病理表现。对比假手术组,模型组大鼠BALF中NF-κB的含量显著升高,具有统计学意义(P<0.01);对比模型组,孟鲁司特钠组和补肺丸组大鼠BALF中NF-κB的含量低于模型组,具有统计学意义(P<0.05);对比假手术组,模型组大鼠肺组织中TLR4、MyD88、NF-κB的含量显著增多,具有统计学意义(P<0.01);对比与模型组,孟鲁司特钠组和补肺丸组大鼠肺组织中TLR4、NF-κB的含量均显著减少(P<0.05),其差异有统计学意义。孟鲁司特钠组和补肺丸组大鼠肺组织中的MyD88含量与模型组相比无统计学差异(P>0.05)。结论:1.系统评价:调补肺肾治法结合西医基础干预治疗COPD稳定期具有一定的有效性及安全性,但受限于纳入研究的质量,上述结果仍需进一步研究以证实。2.实验研究:补肺丸对COPD模型大鼠有较好的疗效,可能是通过TLR/NF-κB中非MyD88路径而发挥减轻气道慢性炎症反应的作用。