目的：观察冬病夏治穴位贴敷法合补益肺肾法对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的疗效。方法：采用前瞻性临床对照研究方法,设计了2×2的析因试验,其中的两个干预因素分别是：冬病夏治穴位贴敷法(外治法)、补益肺肾法(内治法)；两个水平是：用与不用。将2008年7月至2008年12月在北京中医药大学东直门医院呼吸科就诊的符合纳入标准的COPD患者共160例随机分为四组,每组40例：①常规治疗组；②常规治疗+穴位贴敷组；③常规治疗+补益肺肾组；④常规治疗+穴位贴敷+补益肺肾组。穴位贴敷药物为东直门医院制剂室提供的冬病夏治止咳平喘膏,贴敷时间为2008年“三伏”入伏第一天,共贴3次,每次贴2-4小时,贴敷部位取双侧定喘、肺俞、肾俞共3组穴位。补益肺肾法选取“金水宝胶囊”,一次3粒,一日3次,连续服用一年。观察治疗前后各单项症状和体征(咳嗽、咯痰、喘息、哮鸣、易感冒、气短)、证候积分、肺功能、呼吸困难分级评分、生活质量评分的变化。结果：在基线上,四组的各项指标,除“易感冒”外,均具有良好的一致性,故除“易感冒”外,其余指标均为后期疗效观察指标。在后期疗效观察方面,针对各项指标,穴位贴敷组除“肺功能”、“咯痰”外,均具有统计学意义,补益肺肾组除“肺功能”外均具有显著统计学意义。在二者的交互作用方面,从统计学的角度看,除“气短”和“呼吸困难”显示出存在交互效应外,其余均无交互效应,但二者合用的效果从描述性的统计数据上看是最佳的。结论：研究结果很好地证明了穴位贴敷法和补益肺肾法在COPD稳定期的治疗中的有效性,表明二者在改善症状和生活质量上是有意义的。二者合用在“气短”和“呼吸困难”这两个指标上的改善上较单用其中任何一种方法效果更好。在肺功能的改善方面,未得出阳性结果,可能与COPD肺功能进行性下降,患者一般状态、气候、时间的影响等因素有关。