目的：糖尿病(Diabetes Mellitus, DM)是一种以糖代谢障碍为主要特征的疾病。其中最常见的是2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus, T2DM)。它的病理性特征主要表现为胰岛素抵抗和(或)胰岛素分泌不足或缺失。糖尿病是终身性疾病,随着它的并发症多,患病率、致残率高等危害人类健康,人们对它的治疗的研究正逐渐加深,中医对糖尿病的前瞻性研究也普遍开展。本人导师根据历代医家对消渴病的认识及治疗,结合自身临床观察及治疗,针对消渴病后期阴阳两虚型的证候特点,以滋阴补肾、健脾利湿、活血化瘀为原则,运用金匮肾气丸改汤剂加减治疗取得了良好的疗效。本课题旨在初步评价导师运用金匮肾气丸的临床疗效和安全性,使经方在治疗2型糖尿病的研究奠定基础。方法：本研究选用阴阳两虚型2型糖尿病患者为研究对象,根据前瞻性随机对照原则进行试验,按照试验组与对照组成1：1的关系选用符合条件的90例患者进行简单随机分组,其中治疗组45例,对照组45例。对照组口服诺和龙和二甲双胍片,根据血糖变化调整用药剂量；治疗组在对照组的基础上加用金匮肾气丸改丸剂为汤剂口服,每日一剂,两组观察周期为3个月。结果：1、两组治疗前后组内血糖值(空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白)比较有显著性差异(P<0.01),有统计学意义；治疗后血糖值组间比较和两组间血糖差值比较,均有差异(P<0.05),具有统计学意义,在改善糖代谢方面治疗组优于对照组。2、两组血糖疗效评定中,对照组45例,脱落3例,总有效率83.33%；治疗组45例,脱落5例,总有效率92.5%；治疗组总有效率优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。3、两组患者治疗前后总胆固醇、甘油三脂组内比较有统计学意义(P<0.05)；经治疗后,对照组与治疗组的总胆固醇差值比较,差异无统计学意义(P>0.05)；对照组与治疗组的甘油三酯差值比较,差异无统计学意义(P>0.05),尚不能说明治疗组降低总胆固醇和甘油三酯的作用优于对照组。4、两组治疗前后中医证候总积分均有显著性差异(P<0.01),治疗组优于对照组；尤其是经治疗后治疗组在口干咽燥、五心烦热、腰膝酸软、夜尿频多这三个症状的改善,与对照组相比,具有统计学意义(P<0.05)。5、两组的中医症状疗效比较中,对照组45例,脱落3例,总有效率为71.43%；治疗组45例中,总有效率为92.50%；两组总有效率差异具有统计意义(P<0.05)。6、金匮肾气丸在整个治疗过程中未发现不良反应。结论：金匮肾气丸对于治疗阴阳两虚型2型糖尿病患者血糖有一定的改善作用,能降低糖化血红蛋白,在阴阳两虚的中医症状方面,尤其对五心烦热、腰膝酸软、夜尿频多等症状有明显的改善作用。