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目的:探讨慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(chronicinflammatory demyelinating polyneuropathy,CIDP)中医病理机制,观察并评价桂龙通络胶囊治疗CIDP的临床疗效。
方法:按照随机双盲方法将符合纳入标准的CIDP患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组口服桂龙通络胶囊和强的松片;对照组口服强的松片和模拟桂龙通络胶囊。90天为一疗程。采用临床症状评分、神经功能体检、四肢定点肌容、日常生活活动能力(Activty ofDailv Living Scale,ADL)量表Barthel指数、神经肌电图和脑脊液蛋白值做为观察指标,观察临床疗效。统计方法:计量资料采用t检验,计数资料采用x<2>检验,等级资料采用秩和检验。
结果:治疗前两组临床症状、神经功能体检、定点肌容、Barthel指数、神经肌电图测定和脑脊液蛋白值比较,统计学处理无显著性差异(P均>0.05),两组具有可比性。
1 临床疗效
1.1 临床症状疗效:治疗组显效5例(16.67%),有效19例(63.33%),无效6例(20%),总有效率80%;对照组显效2例(6.66%),有效14例(46.67%),无效14例(46.67%),总有效率53.33%。差异有统计学意义。
1.2 神经功能体检疗效:治疗组显效3例(10%),有效19例(63.33%、),无效8例(26.67%),总有效率73.33%:对照组显效1例(3.33%),有效13例(43.33%),无效16例f53.33%、),总有效率46.67%。差异有统计学意义。
1.3 临床症状积分变化情况:治疗组治疗前9.17±3.04,治疗后6.73±2.72,差异有统计学意义。对照组治疗前8.40±2.66,治疗后6.97±2.66,差异有统计学意义。治疗组组间差值1.67±1.42,对照组组间差值1.43±1.10,差异无统计学意义。
1.4 神经功能体检积分变化情况:治疗组治疗前9.90±4. 18,治疗后6.67±3.80,差异有统计学意义。对照组治疗前9.80±6.68,治疗后8.53±6.80,差异无统计学意义。治疗组组间差值3.23±2.46,对照组组间差值1.27±1.87,差异有统计学意义。
2 单项症状疗效
2.1 肌肉萎缩疗效:治疗组消失3例(10%),改善11例(36.67%),不变16例(53.33%);对照组消失0例,改善5例(16.67%),不变25例(83.33%)。差异有统计学意义。
2.2 肢软无力疗效:治疗组消失10例(33.33%),改善13例(43.33%),不变6例(20%),加重1例(3.33%);对照组消失4例(13.33%),改善10例(33.33%),不变14例(46.67%),加重2例(6.67%)。差异有统计学意义。
2.3 感觉异常疗效:治疗组17例消失11例(64.71%),改善4例(23.53%),不变2例(11.76%);对照组21例消失6例(28.57%),改善4例(19.05%),不变11例(52.38%)。差异有统计学意义。
2.4 四肢发凉疗效:治疗组27例,消失13例(48.15%),改善8例(29.63%),不变6例(22.22%);对照组26例,消失3例(11.54%),改善9例(34.62%),不变14例(53.84%)。差异有统计学意义。
2.5 腰膝酸软疗效:治疗组消失8例(26.67%),改善13例(43.33%),不变9例(30%);对照组消失3例(10%),改善9例(30%),不变18例(60%)。差异有统计学意义。
3 四肢定点肌容变化情况A点治疗组治疗前平均21.16±1.59cm,治疗后平均22.14±1.58 cm,差异有统计学意义;对照组治疗前平均21.26±1.69cm,治疗后平均21.59±1.65cm,差异无显著性差异;治疗组组间差值0.98±0.69cm,对照组组间差值0.33±0.47cm,差异有统计学意义。B、C、D定点治疗后统计学处理两组无显著性差异。
4 日常生活活动能力。Barthel指数变化治疗组治疗前38.63±7.69,治疗后57.10±11.92,差异有统计学意义;对照组治疗前39.00±8.02,治疗后49.43±9.94,差异有统计学意义;治疗组组间差值18.47±11.48,对照组组间差值10.43±6.23,差异有统计学意义。
5 治疗前后肌电图情况
5.1 正中神经运动传导速度:治疗组治疗前平均31.97±6.48米/秒,治疗后平均36.50±5.07米/秒,差异有统计学意义;对照组治疗前平均32.03±5.22米/秒,治疗后平均35.00±3.99米/秒,差异有统计学意义。治疗组组间差值3.57±2.66米/秒,对照组组间差值2.97±4.57米/秒,差异无统计学意义。
5.2 腓总神经运动传导速度:治疗组治疗前平均27.70±5.43米/秒,治疗后平均34.83±3.90米/秒,差异有统计学意义;对照组治疗前平均28.10±5.52米/秒,治疗后平均32.70±4.39米/秒,差异有统计学意义。治疗组组间差值7.13±5.75米/秒,对照组组间差值4.60±2.65米/秒,差异有统计学意义。
5.3 正中神经感觉传导速度:治疗组治疗前平均33.50±6.07米/秒,治疗后平均37.83±4.55米/秒,差异有统计学意义;对照组治疗前平均32.00±6.61米/秒,治疗后平均35.43±5.78米/秒,差异有统计学意义。治疗组组间差值4.33±4.07米/秒,对照组组间差值3.43±3.04米/秒,差异无统计学意义。
5.4 腓肠神经感觉传导速度:治疗组治疗前平均28.67±5.55米/秒,治疗后平均32.67±5.74米/秒,差异有统计学意义;对照组治疗前平均26.97±5.89米/秒,治疗后平均29.10±5.15米/秒,差异无统计学意义。治疗组组间差值4.00±3.04米/秒,对照组组间差值2.13±2.99米/秒,差异有统计学意义。
6 两组脑脊液蛋白检测变化治疗组治疗前0.87±0.30g/L,治疗后0.62+0.19g/L,差异有统计学意义;对照组治疗前0.86+0.31g/L,治疗后0.72±0.22g/L,经t检验,差异有统计学意义;治疗组组间差值0.25±0.25g/L,对照组组间差值0.14+0.16g/L,差异有统计学意义。