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蒺藜为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L.的干燥成熟果实,又名刺蒺藜、硬蒺藜,是我国常用中药。具有平肝解郁,活血祛风,明目,止痒功效。用于头痛眩晕,胸胁胀痛,乳闭乳痈,目赤翳障,风疹瘙痒。本课题在综述国内外对蒺藜的化学成分和药理研究进展的基础上,采用化学手段以及多种分离方法,包括大孔树脂、硅胶柱色谱等手段,对蒺藜甾体皂苷元类成分进行分离、纯化,得到了四个甾体皂苷元。采用APCI-MS、IR、1H NMR、13C NMR等波谱技术鉴定其结构,分别为替告皂苷元（Ⅰ）、海柯皂苷元（Ⅱ）、吉托皂苷元（Ⅲ）和曼诺皂苷元（Ⅳ）,纯度分别为94.32%、98.74%、100%和98.10%。其中化合物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ纯度达到98%以上,符合对照品要求。采用HPLC-ELSD法建立了蒺藜总皂苷中海柯皂苷元、吉托皂苷元、曼诺皂苷元的含量测定方法,流动相为甲醇-水系统,进行梯度洗脱;流速为1 mL/min;柱温25℃;ELSD漂移管温度80.5℃,载气流速2.2 L/min,进行三个对照品含量测定的方法学考察。海柯皂苷元、吉托皂苷元、曼诺皂苷元分别在1.5μg-13.5μg、1.2μg-10.8μg和1.18μg-10.62μg范围内线性关系良好,其回归方程为:Y=1.5071X+5.6588,r=0.9999;Y=1.2869X+5.9101,r=0.9999;Y=1.3949X+5.7294,r=0.9997。结果证明该方法准确、可靠。本课题通过分离鉴定蒺藜甾体皂苷元类成分,从中确定了海柯皂苷元、吉托皂苷元、曼诺皂苷元三种化合物作为对照品,并建立了海柯皂苷元、吉托皂苷元和曼诺皂苷元含量测定方法,为蒺藜果皂苷原料药的质量控制提供了可靠的方法,为蒺藜的科学合理使用提供了科学依据。