【摘 要】
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为了制备复方罗红霉素氨溴索缓释微丸胶囊，本文对以Eudragit NE30D包衣缓释微丸的包衣处方和制备工艺进行了优化，以市售制剂为参比进行了家犬体内药物动力学方面进行了研究。结
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为了制备复方罗红霉素氨溴索缓释微丸胶囊，本文对以Eudragit NE30D包衣缓释微丸的包衣处方和制备工艺进行了优化，以市售制剂为参比进行了家犬体内药物动力学方面进行了研究。结果表明，制备的微丸有明显的缓释特性。 本文首先进行了复方罗红霉素缓释微丸的处方前研究。建立了紫外-可见分光光度法测定盐酸氨溴索、硫酸显色法测定罗红霉素缓释微丸的体外释放度及两个主药的基本性质。建立了用紫外-分光光度法测定氨溴索，高效液相法测定复方罗红霉素缓释微丸的制剂含量和体内药物动力学。 采用大鼠在体灌流方法，用高效液相色谱法测定不同肠段对氨溴索的吸收和吸收动力学。结果表明氨溴索在肠道的吸收特点为：肠道各段吸收无明显差别；吸收机制为被动扩散的方式。 采用挤出-滚圆法分别制备罗红霉素、氨溴索素丸，通过单因素试验考察了(粘合剂用量、筛板孔径、挤出速度、滚圆速度、滚圆时间、滚圆载物量)对微丸收率的影响。对挤出速度、滚圆速度和滚圆时间进行3~3析因试验优化，结果表明挤出速度、滚圆速度和滚圆时间对微丸收率有较大影响。在三种因素的高水平条件下能获得圆整度好、收率高的微丸。 以Eudragit NE30D为包衣材料对素丸包衣，对影响微丸释放度的包衣工艺因素和包衣液处方因素进行考察，选出了较佳的工艺参数：投料量为10～15g，包衣温度为24～27℃，喷雾压力为0.2MPa。，喷液速度为1.0ml／min。对包衣液处方的单因素考察；分别考察高温、高湿、强
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