【摘 要】
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慢性难愈合创伤(如:糖尿病足、褥疮和溃疡等)在愈合中后期,临床上需要可长期、稳定敷贴的柔性透明敷料,但现有商品化敷料因模量较高、自粘性不足或难以适应皮肤褶皱运动等原因,
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慢性难愈合创伤(如:糖尿病足、褥疮和溃疡等)在愈合中后期,临床上需要可长期、稳定敷贴的柔性透明敷料,但现有商品化敷料因模量较高、自粘性不足或难以适应皮肤褶皱运动等原因,尚难以满足临床需求。本文针对上述不足,在前期研究的基础上,提出了基于氢键型聚硅氧烷超分子弹性体、具有双层结构的聚硅氧烷超分子弹性体双层膜敷料(BLF)的设想。BLF由两层超分子弹性体材料构成,其中,基材层(EL)为端氨基修饰的PDMS低聚物(PDMS-NH2)通过异氰酸酯(HDI)交联得到的线性大分子链,其链与链之间则主要通过氢键作用组装成为具有良好弹性和低模量的超分子弹性体,为BLF提供了适宜的模量、弹性、透明性、水汽透过性和良好的生物相容性。粘性层(AL)则基于端羧基修饰的PDMS低聚物(PDMS-COOH2)与多种胺类小分子反应得到的聚酰胺类低聚物以及单/双官能团异氰酸酯,可通过调节两种异氰酸酯的投料比调控AL层的粘度、溶解性和强度,既保证适宜的强度能在敷料剥离皮肤时不产生残留,又具有较好的粘性。EL和AL在二氯甲烷等溶剂中均具有良好的溶解性,使得BLF具有良好的溶剂加工性能和重复加工性。通过对制得的一系列EL与AL样品的机械性能、粘附性能、透气性和生物相容性等进行表征,选出了综合性能最佳的样品制备双层膜敷料BLF,在表征BLF敷料的生物相容性基础上,分别以正常大鼠和患II型糖尿病大鼠为模型动物,评价了BLF敷料和3M TegadermTM Film透明薄膜敷料对急性皮肤创伤和慢性难愈合皮肤创伤的愈合促进作用。研究表明,BLF敷料对急性皮肤创伤和慢性难愈合皮肤创伤的愈合促进作用均优于市售3M TegadermTM透明薄膜敷料。得益于相对较低的模量,BLF敷料为皮肤提供了更稳定的附着力,有适合于慢性伤口长期敷贴使用的前景。
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